Um estudo de segurança e eficácia de doripenem em participantes com pneumonia hospitalar, infecções intra-abdominais complicadas e infecções do trato urinário

Critério de eleição:

Critério de inclusão:

• Participantes do sexo masculino ou feminino com idade igual ou superior a 18 anos
• Pneumonia nosocomial diagnosticada, infecções intra-abdominais complicadas e infecções complicadas do trato urinário
• Deve ter evidência de uma síndrome de resposta inflamatória sistêmica com pelo menos um dos seguintes: febre (temperatura corporal superior a 38 graus Celsius) ou hipotermia (temperatura corporal inferior a 36 graus Celsius) ou contagem elevada de glóbulos brancos periféricos totais maior ou igual a 12.000 células por milímetro cúbico ou leucopenia com menos de 4.000 células por milímetro cúbico ou diminuição da pressão arterial em relação à linha de base superior a 15 milímetros de mercúrio sistólico ou aumento do pulso superior a 100 batimentos por minuto (bpm) e frequências respiratórias superiores a 20 bpm
• Candidato ao tratamento com carbapenêmicos, com pelo menos uma das seguintes condições: Terapia empírica; suspeita de infecção causada por P. aeruginosa suscetível a carbapenem ou A. baumannii suscetível a carbapenem ou bactéria MDR gram negativa ou infecção nosocomial com falha de tratamento anterior ou terapia modificada; patógenos conhecidos com resistência a cefalosporinas, aminoglicosídeos, fluoroquinolonas ou beta-lactâmicos/inibidores de batalactamase e suscetíveis a carbapenem ou infecção conhecida causada por bactérias gram negativas
• Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Participantes mulheres grávidas ou lactantes
• História de alergias graves a antibióticos, como penicilinas, cefalosporinas e carbapenêmicos
• Hipersensibilidade ao doripenem e/ou excipientes
• Uso anterior de carbapenêmicos dentro de 7 dias após a entrada no estudo
• Participantes em estágio terminal de malignidade