Estudo de eficácia e segurança de Elagolix em mulheres com endometriose
Um estudo de fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do sódio NBI-56418 em indivíduos com endometriose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram randomizados (1:1) para 150 mg de elagolix uma vez ao dia ou placebo uma vez ao dia durante as primeiras 8 semanas do estudo. Após 8 semanas de administração, os participantes continuaram no estudo por mais 16 semanas em uma fase aberta, onde todos os participantes ainda inscritos no estudo receberam 150 mg de elagolix uma vez ao dia.
Não houve um ponto final de eficácia primário pré-especificado para este estudo, pois não há uma medida de resultado de eficácia chave única neste estudo exploratório de Fase 2. No entanto, as medidas de eficácia de interesse primário incluíram a avaliação diária de dismenorreia, dor pélvica não menstrual e dispareunia em uma escala de 4 pontos (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = grave) usando um e-Diary .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser do sexo feminino, com idade entre 18 e 49 anos, inclusive.
- Tem dor pélvica moderada a grave devido à endometriose.
- Ter um histórico de ciclos menstruais regulares.
- Foram diagnosticados cirurgicamente (laparoscopia ou laparotomia) com endometriose dentro de 8 anos do início da triagem.
- Tenha um Índice de Massa Corporal (IMC) de 18 a 36 kg/m², inclusive.
- Concordar em usar duas formas de contracepção não hormonal durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Estão atualmente recebendo agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH), um antagonista de GnRH diferente de NBI-56418 ou danazol ou receberam qualquer um desses agentes dentro de 6 meses do início da triagem.
- Estão atualmente recebendo acetato de medroxiprogesterona subcutâneo (DMPA-SC) ou acetato de medroxiprogesterona intramuscular (DMPA-IM) ou receberam qualquer um desses agentes dentro de 3 meses do início da triagem.
- Está atualmente usando contracepção hormonal ou outras formas de terapia hormonal ou recebeu tal tratamento no último mês.
- Ter feito cirurgia para endometriose no último mês.
- Ter feito uma histerectomia ou ooforectomia bilateral.
- Está usando esteróides sistêmicos de forma crônica ou regular dentro de 3 meses.
- Têm miomas uterinos ≥ 3 cm de diâmetro.
- Tem dor pélvica que não é causada por endometriose.
- Ter condição médica instável ou doença crônica.
- Ter estado grávida nos últimos seis meses.
- Atualmente amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Elagolix 150 mg
Os participantes receberam 150 mg de elagolix por via oral uma vez ao dia durante 8 semanas durante o período de tratamento duplo-cego e continuaram a receber 150 mg de elagolix por 16 semanas adicionais durante o período de tratamento aberto.
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Comprimidos de liberação imediata (IR) tomados por via oral uma vez ao dia
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberam placebo por via oral uma vez ao dia durante 8 semanas durante o período de tratamento duplo-cego e passaram a receber 150 mg de elagolix por 16 semanas durante o período de tratamento aberto.
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Comprimidos de liberação imediata (IR) tomados por via oral uma vez ao dia
Outros nomes:
Comprimidos de placebo correspondentes tomados por via oral uma vez ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na pontuação média mensal de dismenorreia durante a fase de tratamento duplo-cego
Prazo: Linha de base e semanas 4 e 8
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As participantes avaliaram a dismenorreia (dor durante a menstruação) e seu impacto em suas atividades diárias aproximadamente no mesmo horário todos os dias de seu período em um diário eletrônico (e-Diário) de acordo com as seguintes opções de resposta:
A pontuação média mensal da dismenorreia é a média dos valores diários relatados durante as 4 semanas anteriores a cada consulta. |
Linha de base e semanas 4 e 8
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Mudança da linha de base na pontuação média mensal de dismenorreia durante as fases de rótulo aberto e pós-tratamento
Prazo: Linha de base e semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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As participantes avaliaram a dismenorreia (dor durante a menstruação) e seu impacto em suas atividades diárias aproximadamente no mesmo horário todos os dias de seu período em um diário eletrônico (e-Diário) de acordo com as seguintes opções de resposta:
A pontuação média mensal da dismenorreia é a média dos valores diários relatados durante as 4 semanas anteriores a cada consulta, exceto para o valor da semana 30 que se baseia em 6 semanas de dados. |
Linha de base e semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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Mudança da linha de base na pontuação média mensal de dor pélvica não menstrual durante a fase de tratamento duplo-cego
Prazo: Linha de base e semanas 4 e 8
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As participantes avaliaram sua dor pélvica não relacionada à menstruação e seu impacto em suas atividades diárias aproximadamente no mesmo horário todos os dias em que não menstruavam em um e-Diário de acordo com as seguintes opções de resposta:
A pontuação média mensal da dor pélvica não menstrual é a média dos valores diários relatados durante as 4 semanas anteriores a cada consulta. |
Linha de base e semanas 4 e 8
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Mudança da linha de base na pontuação média mensal de dor pélvica não menstrual durante as fases de rótulo aberto e pós-tratamento
Prazo: Linha de base e semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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As participantes avaliaram sua dor pélvica não relacionada à menstruação e seu impacto em suas atividades diárias aproximadamente no mesmo horário todos os dias em que não menstruavam em um e-Diário de acordo com as seguintes opções de resposta:
A pontuação média mensal da dor pélvica não menstrual é a média dos valores diários relatados durante as 4 semanas anteriores a cada consulta, exceto para o valor da semana 30 que se baseia em 6 semanas de dados. |
Linha de base e semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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Mudança da linha de base na pontuação média mensal de dor cumulativa durante a fase de tratamento duplo-cego
Prazo: Linha de base e semanas 4 e 8
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As participantes avaliaram dismenorreia ou dor pélvica não menstrual aproximadamente no mesmo horário todos os dias em um e-Diário de acordo com o seguinte:
A média mensal da pontuação cumulativa da dor é a média dos valores diários para todos os dias (menstruais e não menstruais) relatados durante as 4 semanas anteriores a cada consulta. |
Linha de base e semanas 4 e 8
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Mudança da linha de base na pontuação média mensal cumulativa da dor durante as fases de rótulo aberto e pós-tratamento
Prazo: Linha de base e semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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As participantes avaliaram dismenorreia ou dor pélvica não menstrual aproximadamente no mesmo horário todos os dias em um e-Diário de acordo com o seguinte:
A média mensal da pontuação cumulativa da dor é a média dos valores diários para todos os dias (menstruais e não menstruais) relatados durante as 4 semanas anteriores a cada visita, exceto para o valor da semana 30 que se baseia em 6 semanas de dados. |
Linha de base e semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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Mudança da linha de base na pontuação média mensal de dispareunia durante a fase de tratamento duplo-cego
Prazo: Linha de base e semanas 4 e 8
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Os participantes avaliaram sua dispareunia (dor durante a relação sexual) aproximadamente no mesmo horário todos os dias em um e-Diário de acordo com as seguintes opções de resposta:
A pontuação média mensal de dispareunia é a média dos valores diários relatados durante as 4 semanas anteriores a cada visita. As respostas "não se aplica" não foram incluídas nos cálculos. |
Linha de base e semanas 4 e 8
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Mudança da linha de base na pontuação média mensal de dispareunia durante as fases de rótulo aberto e pós-tratamento
Prazo: Linha de base e semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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Os participantes avaliaram sua dispareunia (dor durante a relação sexual) aproximadamente no mesmo horário todos os dias em um e-Diário de acordo com as seguintes opções de resposta:
A pontuação média mensal de dispareunia é a média dos valores diários relatados durante as 4 semanas anteriores a cada visita, exceto para a semana 30, que se baseia em 6 semanas de dados. As respostas "não se aplica" não foram incluídas nos cálculos. |
Linha de base e semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de dias até a primeira menstruação pós-tratamento
Prazo: Do último dia do medicamento do estudo até 6 semanas após a última dose.
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Definido como o número de dias desde a última dose do medicamento do estudo até a data de início da primeira menstruação pós-tratamento.
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Do último dia do medicamento do estudo até 6 semanas após a última dose.
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Porcentagem de participantes com resposta na pontuação média mensal de dismenorreia na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
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As participantes avaliaram a dismenorreia (dor durante a menstruação) e seu impacto em suas atividades diárias aproximadamente no mesmo horário todos os dias de seu período em um e-Diário de acordo com as seguintes opções de resposta:
A pontuação média mensal da dismenorreia é a média dos valores diários relatados durante as 4 semanas anteriores a cada ponto de tempo. A resposta foi definida como a porcentagem de participantes com uma redução percentual da linha de base na pontuação média mensal da semana 8 que foi maior ou igual a cada valor limite especificado (10% a 90% em etapas de 10%). |
Linha de base e semana 8
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Porcentagem de participantes com resposta na pontuação média mensal de dor pélvica não menstrual na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
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As participantes avaliaram sua dor pélvica não relacionada à menstruação e seu impacto em suas atividades diárias aproximadamente no mesmo horário todos os dias em que não menstruavam em um e-Diário de acordo com as seguintes opções de resposta:
A pontuação média mensal da dor pélvica não menstrual é a média dos valores diários relatados durante as 4 semanas anteriores a cada ponto de tempo. A resposta é definida como a porcentagem de participantes com uma redução percentual da linha de base na pontuação média mensal da semana 8 que foi maior ou igual a cada valor limite especificado (10% a 90% em etapas de 10%). |
Linha de base e semana 8
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Porcentagem de participantes com uma resposta na pontuação cumulativa média mensal de dor na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
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As participantes avaliaram dismenorreia ou dor pélvica não menstrual aproximadamente no mesmo horário todos os dias em um e-Diário de acordo com o seguinte:
A pontuação de dor cumulativa média mensal é a média dos valores diários para todos os dias (menstruais e não menstruais) nas 4 semanas anteriores a cada ponto de tempo. A resposta é a porcentagem de participantes com uma redução percentual da linha de base na pontuação média mensal da semana 8 que foi maior ou igual a cada valor limite especificado (10% a 90% em etapas de 10%). |
Linha de base e semana 8
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Porcentagem de participantes com resposta na pontuação média mensal de dispareunia na semana 8
Prazo: Linha de base e semana 8
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Os participantes avaliaram sua dispareunia (dor durante a relação sexual) aproximadamente no mesmo horário todos os dias em um e-Diário de acordo com as seguintes opções de resposta:
A pontuação média mensal de dispareunia é a média dos valores diários relatados durante as 4 semanas anteriores a cada ponto de tempo. A resposta é definida como a porcentagem de participantes com uma redução percentual da linha de base na pontuação média mensal da semana 8 que foi maior ou igual a cada valor limite especificado (10% a 90% em etapas de 10%). |
Linha de base e semana 8
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Mudança da linha de base na porcentagem de dias de uso de qualquer analgésico durante a fase de tratamento duplo-cego
Prazo: Linha de base e semanas 4 e 8
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O uso diário de analgésicos para endometriose foi relatado pelas participantes diariamente usando o e-Diary. Os participantes informaram se o medicamento era de venda livre (OTC) ou receitado e, se receitado, se o medicamento era um narcótico. A porcentagem de dias de uso de qualquer analgésico é definida como o número de dias nas 4 semanas anteriores a cada visita do estudo em que o participante relatou o uso de um analgésico, dividido pelo número de dias de estudo no intervalo em que o participante forneceu um -Relatório diário sobre o uso de analgésicos para endometriose (incluindo uma resposta de "nenhum"). |
Linha de base e semanas 4 e 8
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Mudança da linha de base na porcentagem de dias de uso de qualquer analgésico durante as fases de rótulo aberto e pós-tratamento
Prazo: Linha de base e semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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O uso diário de analgésicos para endometriose foi relatado pelas participantes diariamente usando o e-Diary. Os participantes informaram se o medicamento era de venda livre (OTC) ou receitado e, se receitado, se o medicamento era um narcótico. A porcentagem de dias de uso de qualquer analgésico é definida como o número de dias nas 4 semanas anteriores a cada visita do estudo (exceto para a semana 30 que é baseada em 6 semanas de dados) que o participante relatou o uso de um analgésico, dividido por o número de dias de estudo no intervalo em que a participante forneceu um relatório do e-Diário sobre o uso de analgésicos para endometriose (incluindo uma resposta "nenhum"). |
Linha de base e semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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Mudança da linha de base na porcentagem de dias de uso de analgésicos prescritos durante a fase de tratamento duplo-cego
Prazo: Linha de base e semanas 4 e 8
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O uso diário de analgésicos para endometriose foi relatado pelas participantes diariamente usando o e-Diary. Os participantes informaram se o medicamento era de venda livre (OTC) ou receitado e, se receitado, se o medicamento era um narcótico. A porcentagem de dias de uso de analgésico prescrito é definida como o número de dias nas 4 semanas anteriores a cada visita do estudo em que o participante relatou o uso de um analgésico prescrito, dividido pelo número de dias de estudo no intervalo em que o participante forneceu um Relatório do e-Diário sobre o uso de analgésicos para endometriose (incluindo uma resposta "nenhum"). |
Linha de base e semanas 4 e 8
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Mudança da linha de base na porcentagem de dias de uso de analgésicos prescritos durante as fases de rótulo aberto e pós-tratamento
Prazo: Linha de base e semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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O uso diário de analgésicos para endometriose foi relatado pelas participantes diariamente usando o e-Diary. Os participantes informaram se o medicamento era de venda livre (OTC) ou receitado e, se receitado, se o medicamento era um narcótico. A porcentagem de dias de uso de analgésicos prescritos é definida como o número de dias nas 4 semanas anteriores a cada visita do estudo (exceto para a semana 30 que é baseada em 6 semanas de dados) que o participante relatou o uso de um analgésico prescrito, dividido pelo número de dias de estudo no intervalo em que o participante forneceu um relatório de e-Diário sobre o uso de analgésicos para endometriose (incluindo uma resposta de "nenhum"). |
Linha de base e semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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Mudança da linha de base na porcentagem de dias de uso de analgésicos narcóticos durante a fase de tratamento duplo-cego
Prazo: Linha de base e semanas 4 e 8
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O uso diário de analgésicos para endometriose foi relatado pelas participantes diariamente usando o e-Diary. Os participantes informaram se o medicamento era de venda livre (OTC) ou receitado e, se receitado, se o medicamento era um narcótico. A porcentagem de dias de uso de analgésico narcótico é definida como o número de dias nas 4 semanas anteriores a cada visita do estudo em que o participante relatou o uso de um analgésico narcótico, dividido pelo número de dias de estudo no intervalo em que o participante forneceu um Relatório do e-Diário sobre o uso de analgésicos para endometriose (incluindo uma resposta "nenhum"). |
Linha de base e semanas 4 e 8
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Mudança da linha de base na porcentagem de dias de uso de analgésicos narcóticos durante as fases de rótulo aberto e pós-tratamento
Prazo: Linha de base e semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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O uso diário de analgésicos para endometriose foi relatado pelas participantes diariamente usando o e-Diary. Os participantes informaram se o medicamento era de venda livre (OTC) ou receitado e, se receitado, se o medicamento era um narcótico. A porcentagem de dias de uso de analgésico narcótico é definida como o número de dias nas 4 semanas anteriores a cada visita do estudo (exceto para a semana 30 que é baseada em 6 semanas de dados) que o participante relatou o uso de um analgésico narcótico, dividido pelo número de dias de estudo no intervalo em que o participante forneceu um relatório de e-Diário sobre o uso de analgésicos para endometriose (incluindo uma resposta de "nenhum"). |
Linha de base e semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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Mudança da linha de base até o final da fase de tratamento duplo-cego na pontuação total e componentes da pontuação pélvica composta de sinais e sintomas (CPSSS)
Prazo: Linha de base e semana 8
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O CPSSS consiste em 5 componentes que abordam dismenorreia, dispareunia, dor pélvica não menstrual, sensibilidade pélvica e endurecimento pélvico. Cada componente foi pontuado em uma escala de 0 a 3 (0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado e 3 = grave). Os escores de dismenorréia, dispareunia e dor pélvica não menstrual são baseados na avaliação dos sintomas da participante durante os últimos 28 dias; a sensibilidade e o endurecimento pélvicos foram avaliados pelo investigador com base nos achados associados a um exame pélvico. O CPSSS total tem um valor máximo possível de 15 (escala de pontuação total: 0 a 15, onde uma pontuação mais baixa indica menos sinais e sintomas de endometriose ou melhor funcionamento). As pontuações dos componentes individuais variam de 0 (ausente) a 3 (grave). |
Linha de base e semana 8
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Mudança da linha de base até o final da fase de tratamento aberto na pontuação composta de sinais e sintomas pélvicos (CPSSS) Pontuação total e pontuações de componentes
Prazo: Linha de base e semana 24
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O CPSSS consiste em 5 componentes que abordam dismenorreia, dispareunia, dor pélvica não menstrual, sensibilidade pélvica e endurecimento pélvico. Cada componente foi pontuado em uma escala de 0 a 3 (0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado e 3 = grave). Os escores de dismenorréia, dispareunia e dor pélvica não menstrual são baseados na avaliação dos sintomas da participante durante os últimos 28 dias; a sensibilidade e o endurecimento pélvicos foram avaliados pelo investigador com base nos achados associados a um exame pélvico. O CPSSS total tem um valor máximo possível de 15 (escala de pontuação total: 0 a 15, onde uma pontuação mais baixa indica menos sinais e sintomas de endometriose ou melhor funcionamento). As pontuações dos componentes individuais variam de 0 (ausente) a 3 (grave). |
Linha de base e semana 24
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Impressão global do paciente sobre a mudança durante a fase de tratamento duplo-cego
Prazo: Semanas 4 e 8
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A impressão global de mudança do paciente (PGIC) é uma avaliação baseada em questionário da mudança na dor da endometriose desde o início do medicamento do estudo. O participante foi solicitado a selecionar uma das sete categorias de resposta:
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Semanas 4 e 8
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Impressão global do paciente sobre a mudança durante as fases de rótulo aberto e pós-tratamento
Prazo: Semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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A impressão global de mudança do paciente (PGIC) é uma avaliação baseada em questionário da mudança na dor da endometriose desde o início do medicamento do estudo. O participante foi solicitado a selecionar uma das sete categorias de resposta:
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Semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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Porcentagem de participantes com uma resposta PGIC de muito melhor ou muito melhorada durante a fase de tratamento duplo-cego
Prazo: Semanas 4 e 8
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A impressão global de mudança do paciente (PGIC) é uma avaliação baseada em questionário da mudança na dor da endometriose desde o início do medicamento do estudo. O participante foi solicitado a selecionar uma das sete categorias de resposta:
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Semanas 4 e 8
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Porcentagem de participantes com uma resposta PGIC muito melhorada ou muito melhorada durante a fase de tratamento aberto
Prazo: Semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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A impressão global de mudança do paciente (PGIC) é uma avaliação baseada em questionário da mudança na dor da endometriose desde o início do medicamento do estudo. O participante foi solicitado a selecionar uma das sete categorias de resposta:
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Semanas 12, 16, 20, 24 e 30 (6 semanas após o tratamento)
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Mudança da linha de base para o final da fase de tratamento duplo-cego no perfil de saúde da endometriose-5 (EHP-5)
Prazo: Linha de base e semana 8
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O EHP-5 é um instrumento para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em mulheres com endometriose. O EHP-5 consiste em duas partes:
As pontuações associadas a cada categoria de resultado possível são as seguintes: nunca (0), raramente (25), às vezes (50), frequentemente (75) e sempre (100). Uma mudança negativa da pontuação inicial indica melhora na qualidade de vida. |
Linha de base e semana 8
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Mudança da linha de base para o final da fase de tratamento aberto no perfil de saúde da endometriose-5 (EHP-5)
Prazo: Linha de base e semana 24
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O EHP-5 é um instrumento para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em mulheres com endometriose. O EHP-5 consiste em duas partes:
As pontuações associadas a cada categoria de resultado possível são as seguintes: nunca (0), raramente (25), às vezes (50), frequentemente (75) e sempre (100). Uma mudança negativa da pontuação inicial indica melhora na qualidade de vida. |
Linha de base e semana 24
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Porcentagem de dias com sangramento uterino durante a fase de tratamento duplo-cego
Prazo: Triagem (8 semanas antes do dia 1) e a fase de tratamento duplo-cego (Semanas 1-8)
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O sangramento uterino foi relatado diariamente pelas participantes durante o estudo usando o e-Diário. A porcentagem de dias em que um participante relatou qualquer sangramento foi calculada como o número total de dias em que o participante relatou qualquer sangramento (leve, moderado ou intenso) dividido pelo número total de dias em que o participante teve um relatório de e-Diário não ausente de sangramento vaginal sangramento na FASE. |
Triagem (8 semanas antes do dia 1) e a fase de tratamento duplo-cego (Semanas 1-8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NBI-56418-0901
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Elagolix
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)Neurocrine BiosciencesConcluídoFoliculogêneseEstados Unidos, Porto Rico
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Nanjing Chia-tai Tianqing PharmaceuticalRecrutamento
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AbbVieConcluídoMiomas uterinosEstados Unidos, Porto Rico
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Qilu Pharmaceutical (Hainan) Co., Ltd.Recrutamento
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Yale UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Recrutamento
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BayerRescindidoEndometrioseEspanha, Bélgica, Estados Unidos, Alemanha, Áustria, Japão, Canadá, Hungria, Bulgária, Itália, China, Tcheca, Finlândia, Noruega, Polônia, Eslováquia, Estônia, Grécia, Letônia, Lituânia
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AbbVieAtivo, não recrutandoMiomas uterinos | Sangramento Menstrual PesadoEstados Unidos, Porto Rico
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)Concluído
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Yale UniversityJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Northwestern University e outros colaboradoresRecrutamentoInfertilidade | EndometrioseEstados Unidos