Radioterapia guiada por hipóxia com cisplatina-etoposida no estágio I-III: câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) (HX4 in SCLC)

Critério de inclusão:

• Câncer de pulmão de pequenas células em estágio I-III confirmado histologicamente ou citologicamente. Status de desempenho da OMS 0-2
• Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1800/µl e plaquetas pelo menos 100000/µl e hemoglobina pelo menos 6,2 mmol/l.
• Função renal adequada: depuração de creatinina calculada de pelo menos 40 ml/min
• Função hepática adequada: bilirrubina total ≤ 1,5 x limite superior da normalidade (LSN) para a instituição; ALT, AST e fosfatase alcalina ≤ 2,5 x LSN para a instituição (em caso de metástases hepáticas ≤ 5 x LSN para a instituição)
• Sem quimioterapia de platina anterior ou inibidores de topoisomerase para SCLC.
• Função pulmonar: VEF1 pelo menos 30% e DLCO pelo menos 30% do valor previsto para a idade
• Sem história de radioterapia torácica prévia
• Esperança de vida superior a 6 meses
• Disposto e capaz de cumprir as prescrições do estudo
• 18 anos ou mais
• Não grávida ou amamentando e disposta a tomar medidas contraceptivas adequadas durante o estudo
• Capacidade de dar e ter dado consentimento informado por escrito antes do registro do paciente
• Nenhuma patologia mista, por ex. câncer de células não pequenas mais células pequenas
• Nenhuma doença cardíaca grave recente (< 3 meses) (classe NYHA >1) (insuficiência cardíaca congestiva, infarto)
• Nenhuma doença infecciosa descontrolada
• Nenhuma outra neoplasia ativa
• Nenhuma cirurgia de grande porte (excluindo procedimentos de diagnóstico como, por exemplo, mediastinoscopia) nas últimas 4 semanas
• Nenhum tratamento com medicamentos em investigação nas 4 semanas anteriores ou durante este estudo

Critério de exclusão:

• O oposto do anterior