Radioterapia guiada por hipoxia con cisplatino-etopósido en estadios I-III: cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) (HX4 in SCLC)

Criterios de inclusión:

• Cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio I-III confirmado histológica o citológicamente. Estado funcional de la OMS 0-2
• Recuento absoluto de neutrófilos al menos 1800/µl y plaquetas al menos 100000/µl y hemoglobina al menos 6,2 mmol/l.
• Función renal adecuada: aclaramiento de creatinina calculado al menos 40 ml/min
• Función hepática adecuada: Bilirrubina total ≤ 1,5 x límite superior normal (ULN) para la institución; ALT, AST y fosfatasa alcalina ≤ 2,5 x ULN para la institución (en caso de metástasis hepáticas ≤ 5 x ULN para la institución)
• Sin quimioterapia previa con platino o inhibidores de la topoisomerasa para SCLC.
• Función pulmonar: FEV1 al menos 30 % y DLCO al menos 30 % del valor predicho para la edad
• Sin antecedentes de radioterapia torácica previa
• Esperanza de vida más de 6 meses.
• Dispuesto y capaz de cumplir con las prescripciones del estudio.
• 18 años o más
• No embarazada ni amamantando y dispuesta a tomar medidas anticonceptivas adecuadas durante el estudio
• Capacidad para dar y haber dado consentimiento informado por escrito antes del registro del paciente
• Sin patología mixta, p. cáncer de células no pequeñas más cáncer de células pequeñas
• Sin enfermedad cardíaca grave reciente (< 3 meses) (clase NYHA > 1) (insuficiencia cardíaca congestiva, infarto)
• Ninguna enfermedad infecciosa no controlada
• Sin otra malignidad activa
• Sin cirugía mayor (excluyendo procedimientos de diagnóstico como p. mediastinoscopia) en las 4 semanas anteriores
• Ningún tratamiento con fármacos en investigación en las 4 semanas anteriores o durante este estudio

Criterio de exclusión:

• Lo contrario de lo anterior