Tratamento de Doenças Degenerativas e Neoplásicas com Rituximabe (TREND)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos recém-diagnosticados com diagnóstico patológico confirmado de linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B (DLBCL) com base na classificação da Organização Mundial da Saúde de 2008.
2. Células de linfoma CD20+ na triagem.
3. > 18 anos de idade na triagem.
4. Ann Arbor Estágios I-IV na triagem.
5. Qualquer pontuação IPI na triagem.
6. Status de desempenho do Easten Cooperative Oncology Group (ECOG) (0-2) ou escala de Karnofsky > 60 na triagem.
7. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo > 50%.
8. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes de realizar os procedimentos do estudo.
9. Mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes desde a triagem até 12 meses após a última infusão.

Critério de exclusão:

1. Linfoma de Hodgkin.
2. Qualquer linfoma que não seja linfoma difuso de grandes células B CD20+ (DLBCL).
3. Síndrome de imunodeficiência ou soropositividade do vírus da imunodeficiência humana (HIV).
4. Infecção ativa não controlada (infecção viral, bacteriana ou fúngica) que requer terapia sistêmica na triagem e/ou na consulta inicial.
5. Função Testes hepáticos >2 x valores normais superiores.
6. Antígeno de superfície positivo para Hepatite B ou anticorpos para Hepatite C.
7. Qualquer outra doença ativa grave ou condição médica comórbida.
8. Indivíduos que, de acordo com o investigador, provavelmente não serão aderentes ou não cooperarão durante o estudo.
9. Mulheres grávidas ou lactantes ou que pretendam engravidar durante o estudo ou até 12 meses após a última infusão.
10. Tratamento com qualquer medicamento experimental dentro de 90 dias antes do dia 1 do tratamento do estudo.