Estudo dirigido pelo genótipo da combinação irinotecano-cisplatina para câncer gástrico avançado

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histologicamente comprovado de adenocarcinoma do estômago (incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica)
• Doença em estágio III ou estágio IV, de acordo com os critérios do American Joint Committee on Cancer
• Pacientes com UGT1A1*28 genótipo 6/6 ou 6/7
• Status de desempenho de 0-2 na Escala de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Quimioterapia adjuvante ou pré-operatória anterior sem conter irinotecano ou platina pelo menos 6 meses antes da inscrição
• Função adequada dos órgãos, incluindo o seguinte:

Medula óssea: contagem absoluta de neutrófilos (CAN) >ou igual a 1,5 * 109/L, plaquetas >ou igual a 100 *109/L, hemoglobina > ou igual a 10 g/dL.

Hepático: bilirrubina < ou igual a 1,5 x LSN; fosfatase alcalina, aspartato transaminase (AST) e alanina transaminase (ALT) < ou igual a 3 x LSN (fosfatase alcalina, AST, ALT menor ou igual a 5 x LSN é aceitável se o fígado tiver envolvimento tumoral), albumina sérica > ou igual a 3g /dL.

Renal: Depuração de creatinina calculada maior ou igual a 60 ml/min (usando a fórmula padrão de Cockcroft-Gault).

Critério de exclusão:

• Não Quimioterapia paliativa prévia para doença avançada
• A radioterapia anterior é permitida, mas deveria ter sido limitada e não incluir radiação da pelve inteira. Os pacientes devem ter se recuperado dos efeitos tóxicos do tratamento antes da inclusão no estudo (exceto para alopecia). A radioterapia prévia deve ser concluída pelo menos 30 dias antes da inscrição no estudo
• Metástase cerebral conhecida ou suspeita
• Segunda malignidade primária