Studio di genotipo sulla combinazione di irinotecan-cisplatino per carcinoma gastrico avanzato

Criterio di inclusione:

• Diagnosi istologicamente comprovata di adenocarcinoma dello stomaco (compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea)
• Malattia di stadio III o stadio IV, secondo i criteri dell'American Joint Committee on Cancer
• Pazienti con UGT1A1*28 genotipo 6/6 o 6/7
• Stato delle prestazioni di 0-2 sulla scala dello stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Precedente chemioterapia adiuvante o preoperatoria senza contenere irinotecan o platino almeno 6 mesi prima dell'arruolamento
• Adeguata funzione degli organi, inclusi i seguenti:

Midollo osseo: conta assoluta dei neutrofili (ANC) > o uguale a 1,5 * 109/L, piastrine > o uguale a 100 *109/L, emoglobina > o uguale a 10 g/dL.

Epatico: bilirubina < o uguale a 1,5 x ULN; fosfatasi alcalina, aspartato transaminasi (AST) e alanina transaminasi (ALT) < o uguale a 3 x ULN (fosfatasi alcalina, AST, ALT minore o uguale a 5 x ULN è accettabile se il fegato ha un coinvolgimento tumorale), albumina sierica > o uguale a 3 g /dl.

Renale: clearance della creatinina calcolata maggiore o uguale a 60 ml/min (utilizzando la formula standard di Cockcroft-Gault).

Criteri di esclusione:

• Nessuna precedente chemioterapia palliativa per malattia avanzata
• La precedente radioterapia è consentita ma avrebbe dovuto essere limitata e non deve aver incluso la radioterapia dell'intero bacino. I pazienti devono essersi ripresi dagli effetti tossici del trattamento prima dell'arruolamento nello studio (ad eccezione dell'alopecia). La precedente radioterapia deve essere completata almeno 30 giorni prima dell'arruolamento nello studio
• Metastasi cerebrali note o sospette
• Secondo tumore primitivo