Estudio de impulso del genotipo de la combinación de irinotecán y cisplatino para el cáncer gástrico avanzado

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológicamente probado de adenocarcinoma de estómago (incluido el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica)
• Enfermedad en estadio III o estadio IV, según los criterios del American Joint Committee on Cancer
• Pacientes con UGT1A1*28 genotipo 6/6 o 6/7
• Estado funcional de 0-2 en la escala de estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG)
• Quimioterapia adyuvante o preoperatoria previa sin irinotecán o platino al menos 6 meses antes de la inscripción
• Función adecuada de los órganos, incluidos los siguientes:

Médula ósea: recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > o igual a 1,5 * 109/L, plaquetas > o igual a 100 * 109/L, hemoglobina > o igual a 10 g/dL.

Hepático: bilirrubina < o igual a 1,5 x LSN; fosfatasa alcalina, aspartato transaminasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) < o igual a 3 x ULN (fosfatasa alcalina, AST, ALT menor o igual a 5 x ULN es aceptable si el hígado tiene afectación tumoral), albúmina sérica > o igual a 3 g /dL.

Renal: Depuración de creatinina calculada mayor o igual a 60 ml/min (utilizando la fórmula estándar de Cockcroft-Gault).

Criterio de exclusión:

• No Quimioterapia paliativa previa para enfermedad avanzada
• Se permite la radioterapia previa, pero debería haber sido limitada y no debe haber incluido la radiación de toda la pelvis. Los pacientes deben haberse recuperado de los efectos tóxicos del tratamiento antes de la inscripción en el estudio (excepto en caso de alopecia). La radioterapia previa debe completarse al menos 30 días antes de la inscripción en el estudio
• Metástasis cerebral conocida o sospechada
• Segunda neoplasia maligna primaria