Um estudo comparando a cápsula PF-05089771 TS com a dispersão oral PF-05089771 TS no estado de jejum

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino e/ou do sexo feminino sem potencial para engravidar entre as idades de 18 e 55 anos

Critério de exclusão:

• Evidência ou história de doença hematológica, renal, endócrina, pulmonar, gastrointestinal, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica clinicamente significativa (incluindo alergias a medicamentos, mas excluindo alergias sazonais assintomáticas não tratadas no momento da administração).
• Qualquer condição que possivelmente afete a absorção do medicamento (por exemplo, gastrectomia).
• Uma triagem positiva de drogas na urina.
• História de consumo regular de álcool superior a 14 drinques/semana para mulheres ou 21 drinques/semana para homens (1 drinque = 5 onças (150 mL) de vinho ou 12 onças (360 mL) de cerveja ou 1,5 onças (45 mL) de bebida destilada ) dentro de 6 meses após a triagem.
• Tratamento com um medicamento experimental dentro de 60 dias (ou conforme determinado pela exigência local, o que for mais longo) ou 5 meias-vidas anteriores à primeira dose do medicamento do estudo.
• Triagem da pressão arterial supina ≥140 mm Hg (sistólica) ou ≥90 mm Hg (diastólica), em uma única medição (confirmada por uma única repetição, se necessário) após pelo menos 5 minutos de repouso 7. ECG único de 12 derivações demonstrando QTc >450 mseg ou um intervalo QRS >120 mseg na triagem. Se o QTc exceder 450 mseg ou o QRS exceder >120 mseg, o ECG deve ser repetido mais duas vezes e a média dos três valores de QTc ou QRS deve ser usada para determinar a elegibilidade do paciente.