Tratamento de mulheres após hemorragia pós-parto grave (PP-02)

Critério de inclusão:

1. PPH > 1000 mL
2. Hb ≥ 5,5 e ≤ 8,0 g/dL (≥ 3,5 e ≤ 5,0 mmol/L)
3. Vontade de participar e assinar o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Mulheres < 18 anos
2. Nascimentos múltiplos
3. Transfusão de hemácias periparto
4. Sobrecarga de ferro conhecida ou distúrbios na utilização do ferro (p. hemocromatose e hemossiderose)
5. Hipersensibilidade conhecida ao ferro parenteral ou a qualquer excipiente dos medicamentos experimentais
6. Mulheres com história de asma ativa nos últimos 5 anos ou história de alergias múltiplas
7. Cirrose hepática descompensada conhecida e hepatite ativa
8. Mulheres com síndrome HELLP (Hemolysis Elevated Liver Enzimes Low Platelet Count) (definida de acordo com as diretrizes "Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi")
9. Infecção aguda ativa avaliada por julgamento clínico
10. Artrite reumatóide com sintomas ou sinais de inflamação articular ativa
11. História de anemia causada por e. g. talassemia, hiperesplenismo ou anemia hemolítica (distúrbio hematológico conhecido além da deficiência de ferro)
12. Não é capaz de ler, falar e compreender a língua dinamarquesa
13. Participação em qualquer outro estudo clínico em que o medicamento do estudo não ultrapassou 5 meias-vidas antes da linha de base
14. Qualquer outra condição médica que, na opinião do Investigador, possa tornar o paciente inadequado para a conclusão do estudo ou colocar o paciente em risco potencial de participar do estudo. Por exemplo, malignidade, hipertensão não controlada, doença cardíaca isquêmica instável ou diabetes mellitus não controlada