Estudo Piloto para Avaliar a Eficácia do Ruxolitinibe na Alopecia Areata

A alopecia areata (AA) é uma doença comum do sistema imunológico, conhecida como doença "autoimune". Na doença, o sistema imunológico destrói erroneamente o folículo piloso, fazendo com que o cabelo caia. Apesar de muitas pessoas terem essa doença, a pesquisa sobre sua causa e novas e melhores maneiras de tratar a AA ficou muito atrás de outras doenças semelhantes do sistema imunológico. Atualmente, não há medicamentos aprovados pela Federal Drug Administration para AA.

Ruxolitinib (fabricado pela Incyte) é uma intervenção conhecida por tratar eficazmente uma doença da medula óssea, conhecida como mielofibrose. Também está sendo estudado no tratamento da artrite reumatóide, outra doença "autoimune", por combater a inflamação. Existem algumas semelhanças genéticas e químicas entre aqueles com mielofibrose, artrite reumatoide ativa e AA, sugerindo que o tratamento com ruxolitinibe pode ser eficaz na AA. Em camundongos especialmente projetados para testar medicamentos para o tratamento da alopecia areata humana, esse medicamento funcionou para impedir que a doença AA se iniciasse em camundongos que, de outra forma, desenvolveriam a doença. Para testar Ruxolitinib, vamos tratar 12 pacientes com AA moderada a grave por um período mínimo de 3 meses até 6 meses. Este é um estudo "aberto", o que significa que não haverá um grupo placebo; todos os pacientes incluídos no estudo receberão a medicação ativa. A eficácia do medicamento será medida pelas alterações no crescimento do cabelo, conforme determinado pelo exame físico e pela fotografia, bem como pela pontuação do paciente e do médico. Os pacientes serão acompanhados por mais 3 meses sem o medicamento para ver se os efeitos do tratamento duram e se há resposta tardia. A segurança do medicamento ruxolitinibe em pacientes com alopecia areata também será avaliada.

Os exames de sangue serão coletados antes do início da medicação, durante o período de tratamento e após a interrupção do ruxolitinibe, a fim de monitorar os efeitos adversos da medicação. Pequenas biópsias do couro cabeludo e sangue periférico serão coletadas no início do estudo antes do tratamento e também após 12 e possivelmente 24 semanas. Biópsias opcionais também podem ser feitas em pontos de tempo adicionais com base em considerações clínicas. A análise química dessas amostras de pele e sangue nos ajudará a entender como a doença acontece, como funciona o tratamento e pode até nos guiar para melhores tratamentos no futuro.