Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Ruxolitinib bei Alopecia Areata

Alopecia areata (AA) ist eine häufige Erkrankung des Immunsystems, die als „Autoimmun“-Erkrankung bekannt ist. Bei der Krankheit zerstört das Immunsystem fälschlicherweise den Haarfollikel, wodurch Haare ausfallen. Obwohl viele Menschen an dieser Krankheit leiden, ist die Erforschung ihrer Ursache und neuer, besserer Behandlungsmethoden von AA weit hinter anderen ähnlichen Erkrankungen des Immunsystems zurückgeblieben. Derzeit gibt es keine von der Federal Drug Administration zugelassenen Medikamente für AA.

Ruxolitinib (hergestellt von Incyte) ist eine Intervention, von der bekannt ist, dass sie eine Erkrankung des Knochenmarks, bekannt als Myelofibrose, wirksam behandelt. Es wird auch bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis, einer anderen "Autoimmun"-Krankheit, durch Bekämpfung von Entzündungen untersucht. Es gibt einige genetische und chemische Ähnlichkeiten zwischen Patienten mit Myelofibrose, aktiver rheumatoider Arthritis und AA, was darauf hindeutet, dass die Behandlung mit Ruxolitinib bei AA wirksam sein kann. Bei Mäusen, die speziell für die Erprobung von Medikamenten zur Behandlung von menschlicher Alopecia areata entwickelt wurden, verhinderte dieses Medikament, dass die Krankheit AA bei Mäusen ausbricht, die andernfalls die Krankheit entwickelt hätten. Um Ruxolitinib zu testen, werden wir 12 Patienten mit mittelschwerer bis schwerer AA für mindestens 3 bis 6 Monate behandeln. Dies ist eine „offene“ Studie, was bedeutet, dass es keine Placebo-Gruppe geben wird; Alle in die Studie aufgenommenen Patienten erhalten das aktive Medikament. Die Wirksamkeit des Medikaments wird anhand von Veränderungen des Haarwachstums gemessen, die durch körperliche Untersuchung und Fotografie sowie durch Patienten- und Arztbewertung festgestellt werden. Die Patienten werden für weitere 3 Monate ohne das Medikament beobachtet, um zu sehen, ob die Wirkung der Behandlung anhält und ob es zu einem verzögerten Ansprechen kommt. Die Sicherheit des Medikaments Ruxolitinib bei Patienten mit Alopecia areata wird ebenfalls bewertet.

Blutuntersuchungen werden vor Beginn der Medikation, während des Behandlungszeitraums und nach dem Absetzen von Ruxolitinib durchgeführt, um Nebenwirkungen der Medikation zu überwachen. Kleine Kopfhautbiopsien und peripheres Blut werden zu Beginn der Studie vor der Behandlung sowie nach 12 und möglicherweise 24 Wochen entnommen. Optionale Biopsien können basierend auf klinischen Erwägungen auch zu zusätzlichen Zeitpunkten entnommen werden. Die chemische Analyse dieser Hautproben und des Blutes wird uns helfen zu verstehen, wie die Krankheit entsteht, wie die Behandlung funktioniert, und uns möglicherweise sogar zu besseren Behandlungen in der Zukunft führen.