Um estudo não intervencional de Diafer em indivíduos com DRC em hemodiálise para tratamento de deficiência de ferro (DINO)

O ferro parenteral é o tratamento de ferro de escolha para pacientes em hemodiálise (HD) com Doença Renal Crônica (DRC), que podem sofrer de deficiência absoluta de ferro devido a perdas sanguíneas contínuas e/ou deficiência funcional de ferro devido ao tratamento com agentes estimulantes da eritropoiese ou liberação prejudicada de lojas de ferro.

Muitas evidências indicam que o suprimento adequado de ferro é necessário para obter respostas ótimas aos ESAs e, assim, potencialmente evitar RAMs induzidas por ESA.

A Pharmacosmos tem trabalhado com provedores de diálise por muitos anos e identificou uma necessidade médica de um novo ferro intravenoso (IV) de baixa dose seguro e econômico que possa ser administrado com frequência. Diafer® é uma nova formulação de ferro de baixa dose baseada em isomaltosídeo de ferro 1000, com doses restritas a no máximo 200 mg de ferro pr. injeção. Nenhuma dose de teste é necessária e Diafer® pode ser administrado como uma injeção de injeção.

O objetivo principal do estudo é monitorar a terapia Diafer® iniciada administrada de acordo com a prática hospitalar e a rotulagem do produto na prática clínica de rotina em pacientes em HD com DRC. A justificativa científica é atender a uma necessidade de informação/auditoria sistemática sobre a prática aplicada, incluindo experiência de longo prazo com o uso de ferro IV no cenário de HD. Essas informações fornecerão uma base de evidências para procedimentos de tratamento otimizados.