Um estudo prospectivo, simples-cego e randomizado de Fase II de Hemopatch em comparação com técnicas padrão para obter o controle do vazamento de ar após procedimentos cirúrgicos torácicos complexos (Hemopatch)

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos

• Alto risco de vazamento de ar prolongado devido a pelo menos um dos seguintes motivos:

  • VEF1 pré-operatório <80%
  • DLco < 80%
  • LVRS (cirurgia de redução de volume pulmonar ou pneumoplástica riduttiva)
  • Antecipação de aderências intraoperatórias (ou seja, refazer a cirurgia)
  • Quimioterapia de indução prévia para NSCLC localmente avançado
  • Uso crônico de esteroides
  • mesotelioma pleural

• Candidato a uma das seguintes grandes intervenções cirúrgicas torácicas:

  • Decorticação
  • Reintervenção do mesmo lado da intervenção anterior
  • Segmentectomia
  • Lobectomia com fissuras incompletas na tomografia computadorizada
• Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Gravidez ou amamentação
• Evidência de confusão ou desorientação, ou história de doença psiquiátrica grave que pode prejudicar a compreensão do paciente sobre o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ou sua capacidade de cumprir os requisitos do estudo
• Qualquer doença sistêmica instável (incluindo infecções ativas, qualquer doença hepática, renal ou cardiovascular significativa), disfunção metabólica, achado de exame físico ou achado de laboratório clínico que contraindique ou impeça a realização de cirurgia
• Hipersensibilidade conhecida a proteínas bovinas ou azul brilhante (FD&C Blue No.1)