Estudo de supressão do eixo HPA em spray DFD01 versus loção Comp01 em pacientes com psoríase em placas moderada a grave (BDS1307)

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos devem apresentar um diagnóstico clínico de psoríase em placas estável (pelo menos 3 meses).
2. Indivíduos com psoríase envolvendo 20 a 50% de BSA, não incluindo face, couro cabeludo, virilha, axilas e outras áreas intertriginosas.
3. Os indivíduos devem ter uma nota IGA de pelo menos 3 (moderado) na visita de linha de base
4. Indivíduos cujos resultados do teste de estimulação com ACTH são considerados normais (nível de cortisol >18 ug/dL 30 minutos após a estimulação) e não apresentam outros sinais de função HPA anormal ou resposta adrenal. -

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico atual de formas instáveis ​​de psoríase, incluindo psoríase gutata, eritrodérmica, esfoliativa ou pustulosa.
2. História de transplante de órgão que requer imunossupressão, HIV ou outro estado imunocomprometido.
3. Recebeu tratamento para qualquer tipo de câncer dentro de 5 anos da visita de linha de base, exceto câncer de pele e câncer cervical (in situ) são permitidos se pelo menos 1 ano antes da visita de linha de base.
4. Uso dentro de 60 dias antes da visita inicial de: 1) medicamentos imunossupressores (por exemplo, tacrolimus, pimecrolimus) ou 2) tratamento antipsoriático sistêmico (por exemplo, metotrexato, ciclosporina, hidroxiureia)
5. Uso dentro de 30 dias antes da visita inicial de: 1) medicamentos antipsoriáticos tópicos (ácido salicílico, antralina, alcatrão de hulha, calcipotrieno)2) terapia com PUVA, 3) agentes anti-inflamatórios sistêmicos (por exemplo, micofenolato de mofetil, sulfasalazina, 6-tioguanina ) ou 4) terapia UVB.
6. Uso dentro de 30 dias antes da visita de triagem de qualquer produto que contenha corticosteróides. Esteróides inalatórios, intraoculares, intranasais, etc. não são permitidos.
7. Indivíduos que têm um horário de sono anormal ou trabalham à noite.
8. Indivíduos com histórico conhecido de crise adrenal aguda, doença de Addison ou diminuição do débito adrenal, baixa função hipofisária ou tumores hipofisários.
9. Indivíduos com histórico de reação adversa à injeção de cosintropina ou reagentes de teste semelhantes.