Estudo Randomizado Comparando Colesevelam vs. Ezetimiba (GOAL-RCT)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de diabetes tipo 2 > 6 meses
2. Nível de HbA1c entre 7,1 a 10,0% (inclusive) dentro de três meses após a inscrição no estudo
3. Colesterol LDL > 2,0 mmol/L dentro de três meses da inscrição no estudo
4. Receber uma dose estável de estatina por um período mínimo de três meses, que o investigador não planeja mudar durante o período experimental de 24 semanas. Se o paciente tiver intolerância documentada às estatinas, pode estar em uso de fibrato e/ou niacina, ou sem terapia hipolipemiante
5. Medicamentos para diabetes estáveis ​​nos últimos três meses (além do ajuste da dose de insulina)
6. Consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Uso de uma segunda terapia hipolipemiante diferente da estatina dentro de três meses após a inscrição no estudo, a menos que esteja em uso de fibrato e/ou niacina se o paciente tiver intolerância a estatina
2. Triglicerídeos ≥ 5,0 mmol/L ou colesterol LDL incalculável
3. Enzima hepática significativa ou elevação de CK definida como CK ou ALT ≥ 3x limite superior do normal (LSN)

5) Grávida ou amamentando ou planejando engravidar ou amamentando durante o estudo 6) Doença renal crônica (DRC) estágio ≥4 ou taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 30 ml/min/1,73 m ao quadrado 7) Gastroparesia grave ou história de ressecção intestinal significativa 8) Uso atual de qualquer Produto em Investigação