Essai randomisé comparant le colesevelam à l'ézétimibe (GOAL-RCT)

Critère d'intégration:

1. Diagnostic de diabète de type 2 > 6 mois
2. Niveau d'HbA1c entre 7,1 et 10,0 % (inclus) dans les trois mois suivant l'inscription à l'étude
3. Cholestérol LDL> 2,0 mmol / L dans les trois mois suivant l'inscription à l'étude
4. Recevoir une dose stable de statine pendant au moins trois mois, que l'investigateur ne prévoit pas de modifier au cours de la période d'essai de 24 semaines. Si le patient présente une intolérance documentée aux statines, il peut être sous fibrate et/ou niacine, ou sans traitement hypolipémiant
5. Médicaments stables contre le diabète au cours des trois derniers mois (à l'exception de l'ajustement de la dose d'insuline)
6. Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Utilisation d'un deuxième traitement hypolipémiant autre qu'une statine dans les trois mois suivant l'inscription à l'étude, sauf sous fibrate et/ou niacine si le patient présente une intolérance aux statines
2. Triglycérides ≥ 5,0 mmol/L ou cholestérol LDL incalculable
3. Élévation significative des enzymes hépatiques ou de la CK définie comme CK ou ALT ≥ 3x la limite supérieure de la normale (LSN)

5) Enceinte ou allaitement ou planification d'une grossesse ou allaitement pendant l'étude 6) Stade d'insuffisance rénale chronique (IRC) ≥ 4 ou débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) < 30 ml/min/1,73 m-carré 7) Gastroparésie sévère ou antécédents de résection intestinale importante 8) Utilisation actuelle de tout produit expérimental