Randomiseret forsøg, der sammenligner Colesevelam vs. Ezetimibe (GOAL-RCT)

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af type 2 diabetes > 6 måneder
2. HbA1c-niveau mellem 7,1 til 10,0 % (inklusive) inden for tre måneder efter studietilmelding
3. LDL-kolesterol > 2,0 mmol/L inden for tre måneder efter tilmelding til studiet
4. Modtagelse af en stabil dosis statin i minimum tre måneder, som investigator ikke planlægger at ændre i løbet af den 24-ugers forsøgsperiode. Hvis patienten har dokumenteret statinintolerance, kan være i behandling med fibrat og/eller niacin eller ikke i lipidsænkende behandling
5. Stabil diabetesmedicin i de foregående tre måneder (bortset fra justering af insulindosis)
6. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Brug af en anden lipidsænkende behandling end statin inden for tre måneder efter tilmelding til undersøgelsen, medmindre på et fibrat og/eller niacin, hvis patienten har statinintolerans
2. Triglycerider ≥ 5,0 mmol/L eller uoverskuelig LDL-kolesterol
3. Signifikant leverenzym- eller CK-forhøjelse defineret som CK eller ALT ≥ 3x øvre normalgrænse (ULN)

5) Gravid eller ammende eller planlægger at blive gravid eller amme under undersøgelsen 6) Kronisk nyresygdom (CKD) stadium ≥4 eller estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m-kvadrat 7) Alvorlig gastroparese eller historie med betydelig tarmresektion 8) Nuværende brug af ethvert undersøgelsesprodukt