Estudo Clínico de Embolectomia Pulmonar FlowTriever (FLARE)

Critério de inclusão:

• Sinais clínicos, sintomas e apresentação consistentes com EP aguda
• Duração dos sintomas de EP ≤ 14 dias
• Evidência de CTA de EP proximal
• Relação VD/VE ≥ 0,9 sem síncope
• PA sistólica ≥ 90 mmHg
• Frequência cardíaca estável
• Paciente considerado clinicamente elegível para procedimento(s) intervencionista(s), de acordo com as diretrizes institucionais e/ou julgamento clínico

Critério de exclusão:

• Uso de trombolítico dentro de 30 dias após a CTA basal
• Hipertensão pulmonar com pico de PAP > 70 mmHg por cateterismo cardíaco direito
• Necessidade de vasopressor após fluidos para manter a pressão ≥ 90 mm Hg
• Requisito de FiO2 > 40% ou > 6 LPM para manter a saturação de oxigênio > 90%
• Hematócrito < 28% dentro de 6 horas do procedimento índice
• Plaquetas < 100.000/µL
• Creatinina sérica > 1,8 mg/dL
• RNI > 3
• Trauma maior ISS > 15
• Presença de eletrodo intracardíaco em ventrículo ou átrio direito colocado em até 6 meses
• Cirurgia cardiovascular ou pulmonar nos últimos 7 dias
• Câncer em progressão ativa
• Diátese hemorrágica conhecida ou distúrbio de coagulação
• Bloqueio de ramo esquerdo
• História de hipertensão arterial pulmonar grave ou crônica
• História de cardiopatia esquerda crônica com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 30%
• História de insuficiência cardíaca descompensada
• História de doença pulmonar subjacente dependente de oxigênio
• História de irradiação torácica
• História de trombocitopenia induzida por heparina
• Qualquer contraindicação para doses sistêmicas ou terapêuticas de heparina ou anticoagulantes
• Reação anafilática conhecida a agentes de contraste radiográfico que não podem ser pré-tratados
• Evidências de imagem ou outras evidências que sugiram que o sujeito não é apropriado para intervenção de trombectomia mecânica
• Expectativa de vida < 90 dias
• Mulher que está grávida ou amamentando
• Participação atual em outro estudo experimental de tratamento com drogas ou dispositivos