FlowTriever lungembolektomi klinisk studie (FLARE)

Inklusionskriterier:

• Kliniska tecken, symtom och presentation överensstämmer med akut PE
• PE-symtomvaraktighet ≤ 14 dagar
• CTA-bevis på proximal PE
• RV/LV-förhållande ≥ 0,9 utan synkope
• Systoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg
• Stabil puls
• Patient som bedöms vara medicinskt kvalificerad för interventionsförfaranden, enligt institutionella riktlinjer och/eller klinisk bedömning

Exklusions kriterier:

• Trombolytisk användning inom 30 dagar efter baslinje-CTA
• Pulmonell hypertoni med topp PAP > 70 mmHg genom kateterisering av höger hjärta
• Vasopressorbehov efter vätskor för att hålla trycket ≥ 90 mm Hg
• FiO2-krav > 40 % eller > 6 LPM för att hålla syremättnaden > 90 %
• Hematokrit < 28 % inom 6 timmar efter indexproceduren
• Blodplättar < 100 000/µL
• Serumkreatinin > 1,8 mg/dL
• INR > 3
• Stort trauma ISS > 15
• Förekomst av intrakardiell ledning i höger kammare eller förmak placerad inom 6 månader
• Kardiovaskulär eller lungkirurgi inom de senaste 7 dagarna
• Aktivt utvecklande cancer
• Känd blödningsdiates eller koagulationsstörning
• Vänster grenblock
• Historik av svår eller kronisk pulmonell arteriell hypertoni
• Historik av kronisk vänster hjärtsjukdom med vänsterkammars ejektionsfraktion ≤ 30 %
• Historik av okompenserad hjärtsvikt
• Historik om underliggande lungsjukdom som är syreberoende
• Historia om bröstbestrålning
• Historik av heparininducerad trombocytopeni
• Alla kontraindikationer för systemiska eller terapeutiska doser av heparin eller antikoagulantia
• Känd anafylaktisk reaktion på radiografiska kontrastmedel som inte kan förbehandlas
• Avbildningsbevis eller andra bevis som tyder på att patienten inte är lämplig för mekanisk trombektomiintervention
• Förväntad livslängd < 90 dagar
• Kvinna som är gravid eller ammar
• Aktuellt deltagande i en annan läkemedels- eller apparatbehandlingsstudie