Sirolimus e ciclofosfamida em lipossarcoma e condrossarcoma mixoide metastático ou irressecável

Critério de inclusão:

• Condrossarcoma convencional patologicamente comprovado
• Ou lipossarcoma mixóide patologicamente comprovado com mutação PIK3CA ou perda de homólogos de fosfatase e tensina (PTEN)
• Ou condrossarcoma mesenquimal ou indiferenciado patologicamente comprovado
• Paciente tem 18 anos ou mais
• Progressão radiográfica documentada da doença de acordo com os critérios RECIST 1.1 nos últimos 6 meses
• Consentimento informado assinado por escrito
• Função adequada da medula óssea (Hb ≥ 6,0 mmol/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 x 109/L, plaquetas ≥ 80 x 109/L)
• Disponibilidade de material tumoral de arquivo para revisão central ou ser capaz de realizar uma biópsia recente de 3 núcleos
• Capacidade de aderir às visitas do estudo e a todos os requisitos do protocolo

Critério de exclusão:

• Anteriormente tratado com um inibidor de mTOR
• Conhecido por ser alérgico à ciclofosfamida
• Esperança de vida inferior a 3 meses
• Nenhuma lesão mensurável de acordo com RECIST 1.1
• Grupo de oncologia cooperativa oriental (ECOG) Status de desempenho >2
• Grande cirurgia menos de 4 semanas antes do início do tratamento
• Positividade conhecida do vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Uma função renal diminuída com taxa de filtração glomerular calculada (TFG) < 30ml/min
• Terapia anti-câncer sistêmica dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo, ou radioterapia para uma lesão-alvo dentro de 21 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo
• Mulheres grávidas ou lactantes
• Outras neoplasias invasivas diagnosticadas nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma e câncer de próstata e colo do útero curado localizado