Perfil Molecular e Clínico da Doença de Von Willebrand na Espanha (PCM-EVW-ES)
18 de março de 2020 atualizado por: Francisco Javier Batlle Fonrodona, Spanish Society of Thrombosis and Haemostasis
Perfil Molecular e Clínico da Doença de Von Willebrand (VWD) na Espanha (PCM-EVW-ES). Extensão de recrutamento, análise de dados adicionais, melhoria da plataforma de registro, diagnóstico e gerenciamento de desenvolvimento de aplicativos VWD
O presente Projeto é uma terceira fase do Projeto PCM-EVW-ES anterior (Batlle et al.
Thromb & Haemost 2015) com o objetivo de sua extensão, análise mais aprofundada com desenvolvimento de inovação no campo da doença de von Willebrand (VWD) com base nas metodologias mais recentes disponíveis recentemente.
O objetivo deste projeto é auxiliar o médico na caracterização e terapêutica mais uniforme da VWD na prática clínica, a nível internacional.
Busca-se a redução dos gastos no processo de diagnóstico com a utilização das novas metodologias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente Projeto é uma terceira fase do Projeto PCM-EVW-ES anterior (Batlle et al. Thromb & Haemost 2015) com o objetivo de sua extensão, análise mais aprofundada com desenvolvimento de inovação no campo da doença de von Willebrand (VWD) com base nas metodologias mais recentes disponíveis recentemente. O objetivo deste projeto é auxiliar o médico na caracterização e terapêutica mais uniforme da VWD na prática clínica, a nível internacional. Busca-se a redução dos gastos no processo de diagnóstico com a utilização das novas metodologias.
Os objetivos específicos e tarefas correspondentes do presente projeto são os seguintes:
1. Extensão da caracterização genotípica fenotípica central e sequenciamento de próxima geração (NGS) da DVW na Espanha, através do recrutamento prospectivo na coorte espanhola de DVW de aproximadamente 500 novos pacientes com diagnóstico histórico local de DVW (de aproximadamente 38 centros).
eu. Aperfeiçoamento do portal de registro e banco de dados. ii. Critérios de recrutamento, análise fenotípica e genética de novos pacientes recrutados. Estudos in silico de novas mutações do gene do fator de von Willebrand (VWF) iii. Análise/investigação da potencial inter-relação entre diferentes variações clínicas, fenotípicas e genéticas de todos os pacientes recrutados. 4. Validação/confirmação do PCM-EVW-ES do novo algoritmo de diagnóstico inicial proposto incluindo análise VWF NGS. Este projeto envolve inovação de ponta e pesquisa translacional com impacto direto na qualidade dos cuidados clínicos (aplicabilidade). Tanto quanto sabemos, não existe nenhum projeto semelhante neste campo. Patentes potenciais podem derivar deste projeto. Envolve também o desenvolvimento de e-learning e novas tecnologias de informação (fórum de debates, anúncios, motor de busca google). Este projeto pode promover a colaboração internacional.
Desenvolvimento de uma plataforma algorítmica que facilite o diagnóstico e a orientação terapêutica da DVW na prática clínica a partir dos dados selecionados da enorme quantidade de informação que as novas tecnologias, como o NGS, estão a produzir.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francisco Javier BATLLE, PhD, MD
- Número de telefone: +34 981 232174
- E-mail: Francisco.Javier.Batlle.Fonrodona@sergas.es
Estude backup de contato
- Nome: Maria Fernanda LOPEZ, PhD, MD
- Número de telefone: +34 981 176645
- E-mail: Maria.Fernanda.Lopez.Fernandez@sergas.es
Locais de estudo
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanha, 33011
- Recrutamento
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Contato:
- Inmaculada Soto Ortega, MD
-
Contato:
- Francisco Javier B Fonrodona
- Número de telefone: 630857525
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Até 400 novos pacientes (não previamente recrutados para o Registro Espanhol) com diagnóstico local de VWD.
Descrição
Critérios de inclusão: Um ou mais dos seguintes:
- VWF ≤ 30 UI/d, em 2 ou mais ocasiões.
- Presença de anormalidades multiméricas.
- Em caso de deficiência isolada de FVIII, demonstração de diminuição da ligação de FVIII.
- Presença de alguma mutação do VWF.
- ↑ RIPA em baixas concentrações de ristocetina.
Critério de exclusão:
- Presença de quaisquer dados sugerindo AVWS.
- Ausência de consentimento informado assinado pelo paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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VWD coorte espanhola
Pacientes com diagnóstico prévio de DVW de aproximadamente 38-40 centros diferentes da Espanha. Amostras desses pacientes serão analisadas localmente e também centralmente para VWF e VWFgene |
Serão analisados 52 éxons adjacentes às regiões intrônicas e promotoras do VWF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico central de 400 novos pacientes espanhóis com DVW
Prazo: Janeiro de 2019
|
Fenótipo e diagnóstico genético central de 400 novos pacientes espanhóis com VWD. Com determinações em amostras obtidas após o recrutamento dos pacientes, o sequenciamento do VWF NGS foi realizado em todos os pacientes, para os éxons 1 a 52, regiões intrônicas adjacentes e aproximadamente 1300 pb da região promotora. Um fenogenótipo será feito Com uma tarefa de diagnóstico final Avaliação da congruência fenótipo/genótipo |
Janeiro de 2019
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validação/confirmação do algoritmo do projeto PCM-EVW-ES
Prazo: Janeiro de 2019
|
Avaliação do algoritmo com dados dos pacientes do Registro Espanhol.
Os resultados da mutação serão usados na primeira linha de diagnóstico de DVW Correlação entre mutações e fenótipo
|
Janeiro de 2019
|
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Colaboração potencial com a Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia
Prazo: Janeiro de 2019
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Proposta de avaliação do algoritmo PCM-EVW-ES com dados de outras coortes internacionais de pacientes com DVW
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Janeiro de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Francisco Javier BATLLE, PhD, MD, Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. INIBIC. A Coruña. Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lillicrap D. von Willebrand disease: advances in pathogenetic understanding, diagnosis, and therapy. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2013;2013:254-60. doi: 10.1182/asheducation-2013.1.254.
- Batlle J, Perez-Rodriguez A, Corrales I, Lopez-Fernandez MF, Rodriguez-Trillo A, Loures E, Cid AR, Bonanad S, Cabrera N, Moret A, Parra R, Mingot-Castellano ME, Balda I, Altisent C, Perez-Montes R, Fisac RM, Iruin G, Herrero S, Soto I, de Rueda B, Jimenez-Yuste V, Alonso N, Vilarino D, Arija O, Campos R, Paloma MJ, Bermejo N, Toll T, Mateo J, Arribalzaga K, Marco P, Palomo A, Sarmiento L, Inigo B, Nieto Mdel M, Vidal R, Martinez MP, Aguinaco R, Cesar JM, Ferreiro M, Garcia-Frade J, Rodriguez-Huerta AM, Cuesta J, Rodriguez-Gonzalez R, Garcia-Candel F, Cornudella R, Aguilar C, Borras N, Vidal F. Molecular and clinical profile of von Willebrand disease in Spain (PCM-EVW-ES): Proposal for a new diagnostic paradigm. Thromb Haemost. 2016 Jan;115(1):40-50. doi: 10.1160/TH15-04-0282. Epub 2015 Aug 6.
- Batlle J, Perez-Rodriguez A, Pinto JC, Fraga EL, Rodriguez-Trillo Tch A, Fernanda Lopez-Fernandez M. Diagnosis and management of von Willebrand disease in Spain. Semin Thromb Hemost. 2011 Jul;37(5):503-10. doi: 10.1055/s-0031-1281036. Epub 2011 Nov 18.
- Goodeve A, Eikenboom J, Castaman G, Rodeghiero F, Federici AB, Batlle J, Meyer D, Mazurier C, Goudemand J, Schneppenheim R, Budde U, Ingerslev J, Habart D, Vorlova Z, Holmberg L, Lethagen S, Pasi J, Hill F, Hashemi Soteh M, Baronciani L, Hallden C, Guilliatt A, Lester W, Peake I. Phenotype and genotype of a cohort of families historically diagnosed with type 1 von Willebrand disease in the European study, Molecular and Clinical Markers for the Diagnosis and Management of Type 1 von Willebrand Disease (MCMDM-1VWD). Blood. 2007 Jan 1;109(1):112-21. doi: 10.1182/blood-2006-05-020784. Epub 2006 Sep 19. Erratum In: Blood. 2008 Mar 15;111(6):3299-300.
- Hashemi Soteh M, Peake IR, Marsden L, Anson J, Batlle J, Meyer D, Fressinaud E, Mazurier C, Goudemand J, Eikenboom J, Goodeve A; MCMDM-1VWD Study Group. Mutational analysis of the von Willebrand factor gene in type 1 von Willebrand disease using conformation sensitive gel electrophoresis: a comparison of fluorescent and manual techniques. Haematologica. 2007 Apr;92(4):550-3. doi: 10.3324/haematol.10606.
- Budde U, Schneppenheim R, Eikenboom J, Goodeve A, Will K, Drewke E, Castaman G, Rodeghiero F, Federici AB, Batlle J, Perez A, Meyer D, Mazurier C, Goudemand J, Ingerslev J, Habart D, Vorlova Z, Holmberg L, Lethagen S, Pasi J, Hill F, Peake I. Detailed von Willebrand factor multimer analysis in patients with von Willebrand disease in the European study, molecular and clinical markers for the diagnosis and management of type 1 von Willebrand disease (MCMDM-1VWD). J Thromb Haemost. 2008 May;6(5):762-71. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02945.x. Epub 2008 Mar 1.
- Haberichter SL, Castaman G, Budde U, Peake I, Goodeve A, Rodeghiero F, Federici AB, Batlle J, Meyer D, Mazurier C, Goudemand J, Eikenboom J, Schneppenheim R, Ingerslev J, Vorlova Z, Habart D, Holmberg L, Lethagen S, Pasi J, Hill FG, Montgomery RR. Identification of type 1 von Willebrand disease patients with reduced von Willebrand factor survival by assay of the VWF propeptide in the European study: molecular and clinical markers for the diagnosis and management of type 1 VWD (MCMDM-1VWD). Blood. 2008 May 15;111(10):4979-85. doi: 10.1182/blood-2007-09-110940. Epub 2008 Mar 14.
- Costa-Pinto J, Perez-Rodriguez A, del C Gomez-del-Castillo M, Loures E, Rodriguez-Trillo A, Batlle J, Lopez-Fernandez MF. Diagnosis of inherited von Willebrand disease: comparison of two methodologies and analysis of the discrepancies. Haemophilia. 2014 Jul;20(4):559-67. doi: 10.1111/hae.12380.
- Batlle J, Lopez-Fernandez MF, Fraga EL, Trillo AR, Perez-Rodriguez MA. Von Willebrand factor/factor VIII concentrates in the treatment of von Willebrand disease. Blood Coagul Fibrinolysis. 2009 Mar;20(2):89-100. doi: 10.1097/MBC.0b013e3283254570.
- Eikenboom J, Hilbert L, Ribba AS, Hommais A, Habart D, Messenger S, Al-Buhairan A, Guilliatt A, Lester W, Mazurier C, Meyer D, Fressinaud E, Budde U, Will K, Schneppenheim R, Obser T, Marggraf O, Eckert E, Castaman G, Rodeghiero F, Federici AB, Batlle J, Goudemand J, Ingerslev J, Lethagen S, Hill F, Peake I, Goodeve A. Expression of 14 von Willebrand factor mutations identified in patients with type 1 von Willebrand disease from the MCMDM-1VWD study. J Thromb Haemost. 2009 Aug;7(8):1304-12. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03486.x. Epub 2009 Jun 30.
- Eikenboom J, Van Marion V, Putter H, Goodeve A, Rodeghiero F, Castaman G, Federici AB, Batlle J, Meyer D, Mazurier C, Goudemand J, Schneppenheim R, Budde U, Ingerslev J, Vorlova Z, Habart D, Holmberg L, Lethagen S, Pasi J, Hill F, Peake I. Linkage analysis in families diagnosed with type 1 von Willebrand disease in the European study, molecular and clinical markers for the diagnosis and management of type 1 VWD. J Thromb Haemost. 2006 Apr;4(4):774-82. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01823.x.
- Tosetto A, Rodeghiero F, Castaman G, Goodeve A, Federici AB, Batlle J, Meyer D, Fressinaud E, Mazurier C, Goudemand J, Eikenboom J, Schneppenheim R, Budde U, Ingerslev J, Vorlova Z, Habart D, Holmberg L, Lethagen S, Pasi J, Hill F, Peake I. A quantitative analysis of bleeding symptoms in type 1 von Willebrand disease: results from a multicenter European study (MCMDM-1 VWD). J Thromb Haemost. 2006 Apr;4(4):766-73. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01847.x.
- Rodeghiero F, Castaman G, Tosetto A, Batlle J, Baudo F, Cappelletti A, Casana P, De Bosch N, Eikenboom JC, Federici AB, Lethagen S, Linari S, Srivastava A. The discriminant power of bleeding history for the diagnosis of type 1 von Willebrand disease: an international, multicenter study. J Thromb Haemost. 2005 Dec;3(12):2619-26. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01663.x. Erratum In: J Thromb Haemost. 2006 Apr;4(4):925.
- Penas N, Perez-Rodriguez A, Torea JH, Loures E, Noya MS, Lopez-Fernandez MF, Batlle J. von Willebrand disease R1374C: type 2A or 2M? A challenge to the revised classification. High frequency in the northwest of Spain (Galicia). Am J Hematol. 2005 Nov;80(3):188-96. doi: 10.1002/ajh.20470.
- Corrales I, Ramirez L, Altisent C, Parra R, Vidal F. The study of the effect of splicing mutations in von Willebrand factor using RNA isolated from patients' platelets and leukocytes. J Thromb Haemost. 2011 Apr;9(4):679-88. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04204.x.
- Corrales I, Ramirez L, Ayats J, Altisent C, Parra R, Vidal F. Integration of molecular and clinical data of 40 unrelated von Willebrand Disease families in a Spanish locus-specific mutation database: first release including 58 mutations. Haematologica. 2010 Nov;95(11):1982-4. doi: 10.3324/haematol.2010.028977. Epub 2010 Aug 26. No abstract available.
- Corrales I, Ramirez L, Altisent C, Parra R, Vidal F. Rapid molecular diagnosis of von Willebrand disease by direct sequencing. Detection of 12 novel putative mutations in VWF gene. Thromb Haemost. 2009 Mar;101(3):570-6. doi: 10.1160/th08-08-0500.
- Tosetto A, Rodeghiero F, Castaman G, Goodeve A, Federici AB, Batlle J, Meyer D, Goudemand J, Eikenboom J, Schneppenheim R, Budde U, Ingerslev J, Lethagen S, Hill FG, Peake I. A comparison between two semi-quantitative bleeding scales for the diagnosis and assessment of bleeding severity in type 1 von Willebrand disease. Haemophilia. 2011 Jan;17(1):165-6. doi: 10.1111/j.1365-2516.2010.02381.x. No abstract available.
- Castaman G, Goodeve A, Eikenboom J; European Group on von Willebrand Disease. Principles of care for the diagnosis and treatment of von Willebrand disease. Haematologica. 2013 May;98(5):667-74. doi: 10.3324/haematol.2012.077263.
- Eikenboom J, Federici AB, Dirven RJ, Castaman G, Rodeghiero F, Budde U, Schneppenheim R, Batlle J, Canciani MT, Goudemand J, Peake I, Goodeve A; MCMDM-1VWD Study Group. VWF propeptide and ratios between VWF, VWF propeptide, and FVIII in the characterization of type 1 von Willebrand disease. Blood. 2013 Mar 21;121(12):2336-9. doi: 10.1182/blood-2012-09-455089. Epub 2013 Jan 24.
- Mancuso DJ, Tuley EA, Westfield LA, Worrall NK, Shelton-Inloes BB, Sorace JM, Alevy YG, Sadler JE. Structure of the gene for human von Willebrand factor. J Biol Chem. 1989 Nov 25;264(33):19514-27.
- Sadler JE, Budde U, Eikenboom JC, Favaloro EJ, Hill FG, Holmberg L, Ingerslev J, Lee CA, Lillicrap D, Mannucci PM, Mazurier C, Meyer D, Nichols WL, Nishino M, Peake IR, Rodeghiero F, Schneppenheim R, Ruggeri ZM, Srivastava A, Montgomery RR, Federici AB; Working Party on von Willebrand Disease Classification. Update on the pathophysiology and classification of von Willebrand disease: a report of the Subcommittee on von Willebrand Factor. J Thromb Haemost. 2006 Oct;4(10):2103-14. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.02146.x. Epub 2006 Aug 2.
- Bellissimo DB, Christopherson PA, Flood VH, Gill JC, Friedman KD, Haberichter SL, Shapiro AD, Abshire TC, Leissinger C, Hoots WK, Lusher JM, Ragni MV, Montgomery RR. VWF mutations and new sequence variations identified in healthy controls are more frequent in the African-American population. Blood. 2012 Mar 1;119(9):2135-40. doi: 10.1182/blood-2011-10-384610. Epub 2011 Dec 23.
- Flood VH, Gill JC, Christopherson PA, Bellissimo DB, Friedman KD, Haberichter SL, Lentz SR, Montgomery RR. Critical von Willebrand factor A1 domain residues influence type VI collagen binding. J Thromb Haemost. 2012 Jul;10(7):1417-24. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04746.x.
- Borras N, Batlle J, Perez-Rodriguez A, Lopez-Fernandez MF, Rodriguez-Trillo A, Loures E, Cid AR, Bonanad S, Cabrera N, Moret A, Parra R, Mingot-Castellano ME, Balda I, Altisent C, Perez-Montes R, Fisac RM, Iruin G, Herrero S, Soto I, de Rueda B, Jimenez-Yuste V, Alonso N, Vilarino D, Arija O, Campos R, Paloma MJ, Bermejo N, Berrueco R, Mateo J, Arribalzaga K, Marco P, Palomo A, Sarmiento L, Inigo B, Nieto MDM, Vidal R, Martinez MP, Aguinaco R, Cesar JM, Ferreiro M, Garcia-Frade J, Rodriguez-Huerta AM, Cuesta J, Rodriguez-Gonzalez R, Garcia-Candel F, Cornudella R, Aguilar C, Vidal F, Corrales I. Molecular and clinical profile of von Willebrand disease in Spain (PCM-EVW-ES): comprehensive genetic analysis by next-generation sequencing of 480 patients. Haematologica. 2017 Dec;102(12):2005-2014. doi: 10.3324/haematol.2017.168765. Epub 2017 Sep 29.
- Perez-Rodriguez A, Batlle J, Corrales I, Borras N, Rodriguez-Trillo A, Loures E, Cid AR, Bonanad S, Cabrera N, Moret A, Parra R, Mingot-Castellano ME, Navarro N, Altisent C, Perez-Montes R, Marcellini S, Moreto A, Herrero S, Soto I, Fernandez Mosteirin N, Jimenez-Yuste V, Alonso N, de Andres Jacob A, Fontanes E, Campos R, Paloma MJ, Bermejo N, Berrueco R, Mateo J, Arribalzaga K, Marco P, Palomo A, Castro Quismondo N, Inigo B, Nieto MDM, Vidal R, Martinez MP, Aguinaco R, Tenorio M, Ferreiro M, Garcia-Frade J, Rodriguez-Huerta AM, Cuesta J, Rodriguez-Gonzalez R, Garcia-Candel F, Dobon M, Aguilar C, Batlle F, Vidal F, Lopez-Fernandez MF. Role of multimeric analysis of von Willebrand factor (VWF) in von Willebrand disease (VWD) diagnosis: Lessons from the PCM-EVW-ES Spanish project. PLoS One. 2018 Jun 20;13(6):e0197876. doi: 10.1371/journal.pone.0197876. eCollection 2018.
- Borras N, Orriols G, Batlle J, Perez-Rodriguez A, Fidalgo T, Martinho P, Lopez-Fernandez MF, Rodriguez-Trillo A, Loures E, Parra R, Altisent C, Cid AR, Bonanad S, Cabrera N, Moret A, Mingot-Castellano ME, Navarro N, Perez-Montes R, Marcellin S, Moreto A, Herrero S, Soto I, Fernandez-Mosteirin N, Jimenez-Yuste V, Alonso N, de Andres-Jacob A, Fontanes E, Campos R, Paloma MJ, Bermejo N, Berrueco R, Mateo J, Arribalzaga K, Marco P, Palomo A, Quismondo NC, Inigo B, Nieto MDM, Vidal R, Martinez MP, Aguinaco R, Tenorio JM, Ferreiro M, Garcia-Frade J, Rodriguez-Huerta AM, Cuesta J, Rodriguez-Gonzalez R, Garcia-Candel F, Dobon M, Aguilar C, Vidal F, Corrales I. Unraveling the effect of silent, intronic and missense mutations on VWF splicing: contribution of next generation sequencing in the study of mRNA. Haematologica. 2019 Mar;104(3):587-598. doi: 10.3324/haematol.2018.203166. Epub 2018 Oct 25.
- Batlle J, Perez-Rodriguez A, Corrales I, Borras N, Costa Pinto J, Lopez-Fernandez MF, Vidal F; PCM-EVW-ES Investigators Team. Update on Molecular Testing in von Willebrand Disease. Semin Thromb Hemost. 2019 Oct;45(7):708-719. doi: 10.1055/s-0039-1679922. Epub 2019 Apr 30.
- Borras N, Garcia-Martinez I, Batlle J, Perez-Rodriguez A, Parra R, Altisent C, Lopez-Fernandez MF, Costa Pinto J, Batlle-Lopez F, Cid AR, Bonanad S, Cabrera N, Moret A, Mingot-Castellano ME, Navarro N, Perez-Montes R, Marcellini S, Moreto A, Herrero S, Soto I, Fernandez-Mosteirin N, Jimenez-Yuste V, Alonso N, de Andres-Jacob A, Fontanes E, Campos R, Paloma MJ, Bermejo N, Berrueco R, Mateo J, Arribalzaga K, Marco P, Palomo A, Castro Quismondo N, Inigo B, Del Mar Nieto M, Vidal R, Martinez MP, Aguinaco R, Tenorio M, Ferreiro M, Garcia-Frade J, Rodriguez-Huerta AM, Cuesta J, Rodriguez-Gonzalez R, Garcia-Candel F, Dobon M, Aguilar C, Corrales I, Vidal F. Unraveling the Influence of Common von Willebrand factor variants on von Willebrand Disease Phenotype: An Exploratory Study on the Molecular and Clinical Profile of von Willebrand Disease in Spain Cohort. Thromb Haemost. 2020 Mar;120(3):437-448. doi: 10.1055/s-0040-1702227. Epub 2020 Mar 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCM-EVW-ES.SPANISH REGISTRY
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