Perfil molecular y clínico de la enfermedad de Von Willebrand en España (PCM-EVW-ES)
18 de marzo de 2020 actualizado por: Francisco Javier Batlle Fonrodona, Spanish Society of Thrombosis and Haemostasis
Perfil Clínico y Molecular de la Enfermedad de Von Willebrand (EVW) en España (PCM-EVW-ES). Extensión de reclutamiento, análisis adicional de datos, mejora de la plataforma de registro, diagnóstico y gestión del desarrollo de aplicaciones de VWD
El presente Proyecto es una tercera fase del anterior Proyecto PCM-EVW-ES (Batlle et al.
Thromb & Haemost 2015) con el objetivo de su extensión, análisis posterior con un desarrollo innovador en el campo de la enfermedad de von Willebrand (VWD) basado en las metodologías más nuevas disponibles recientemente.
El objetivo de este proyecto es ayudar al médico en una caracterización y terapia más uniformes de la EVW en la práctica clínica, a nivel internacional.
Se persigue una reducción de los gastos en el proceso de diagnóstico mediante el uso de las nuevas metodologías.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente Proyecto es una tercera fase del anterior Proyecto PCM-EVW-ES (Batlle et al. Thromb & Haemost 2015) con el objetivo de su extensión, análisis posterior con un desarrollo innovador en el campo de la enfermedad de von Willebrand (VWD) basado en las metodologías más nuevas disponibles recientemente. El objetivo de este proyecto es ayudar al médico en una caracterización y terapia más uniformes de la EVW en la práctica clínica, a nivel internacional. Se persigue una reducción de los gastos en el proceso de diagnóstico mediante el uso de las nuevas metodologías.
Los objetivos específicos y las tareas correspondientes del presente proyecto son los siguientes:
1. Ampliación de la caracterización fenotípica central y genotípica mediante secuenciación de próxima generación (NGS) de la EVW en España, mediante el reclutamiento prospectivo en la cohorte española de EVW de aproximadamente 500 nuevos pacientes con diagnóstico histórico local de EVW (de aproximadamente 38 centros).
i. Mejora del portal de registro y base de datos. ii. Criterios de reclutamiento, análisis fenotípico y genético de nuevos pacientes reclutados. Estudios in silico de mutaciones novedosas del gen del factor de von Willebrand (VWF) iii. Análisis/investigación de la potencial interrelación entre las diferentes variaciones clínicas, fenotípicas y genéticas de todos los pacientes reclutados. IV. Validación/confirmación del PCM-EVW-ES del nuevo algoritmo de diagnóstico inicial propuesto que incluye análisis VWF NGS. Este proyecto supone una innovación puntera y una investigación traslacional con un impacto directo en la calidad de la atención clínica (aplicabilidad). Hasta donde sabemos, no existe ningún proyecto similar en este campo. Las patentes potenciales pueden derivar de este proyecto. Implica también el desarrollo de e-learning y nuevas tecnologías de la información (foro de debates, anuncios, motor de búsqueda de Google). Este proyecto puede promover la colaboración internacional.
Desarrollo de una plataforma algorítmica que facilite el diagnóstico y la orientación terapéutica de la EVW en la práctica clínica utilizando los datos seleccionados de la abrumadora cantidad de información que están produciendo las nuevas tecnologías, como la NGS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, España, 33011
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Contacto:
- Inmaculada Soto Ortega, MD
-
Contacto:
- Francisco Javier B Fonrodona
- Número de teléfono: 630857525
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hasta 400 nuevos pacientes (no reclutados previamente para el Registro Español) diagnosticados localmente de EVW.
Descripción
Criterios de inclusión: uno o más de los siguientes:
- VWF ≤ 30 UI/d, en 2 o más ocasiones.
- Presencia de anomalías multiméricas.
- Si hay deficiencia aislada de FVIII, demostración de unión disminuida de FVIII.
- Presencia de alguna mutación del VWF.
- ↑ RIPA a bajas concentraciones de ristocetina.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier dato que sugiera AVWS.
- Ausencia de un consentimiento informado firmado por el paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte española de VWD
Pacientes con diagnóstico previo de EVW de aproximadamente 38-40 centros diferentes de España. Las muestras de estos pacientes se analizarán localmente y también centralmente para VWF y VWFgene |
Se analizarán 52 exones adyacentes a las regiones intrónicas y al promotor del VWF
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico central de 400 nuevos pacientes españoles con EVW
Periodo de tiempo: Enero 2019
|
Fenotipo y diagnóstico central genético de 400 nuevos pacientes españoles con EVW. Con determinaciones en muestras obtenidas tras el reclutamiento de pacientes, se realizó secuenciación VWF NGS en todos los pacientes, para los exones 1 a 52, regiones intrónicas adyacentes y aproximadamente 1300 pb de región promotora. Se realizará un feno-genotipo Con una asignación de diagnóstico final Evaluación de congruencia feno/genotipo |
Enero 2019
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validación/confirmación del algoritmo del proyecto PCM-EVW-ES
Periodo de tiempo: Enero 2019
|
Evaluación del algoritmo con datos de pacientes del Registro Español.
Los resultados de las mutaciones se utilizarán en la primera línea de diagnóstico de la VWD. Correlación entre mutaciones y fenotipo.
|
Enero 2019
|
|
Colaboración potencial con la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia
Periodo de tiempo: Enero 2019
|
Propuesta de evaluación del algoritmo PCM-EVW-ES con datos de otras cohortes internacionales de pacientes con EVW
|
Enero 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Francisco Javier BATLLE, PhD, MD, Complexo Hospitalario Universitario A Coruña. INIBIC. A Coruña. Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lillicrap D. von Willebrand disease: advances in pathogenetic understanding, diagnosis, and therapy. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2013;2013:254-60. doi: 10.1182/asheducation-2013.1.254.
- Batlle J, Perez-Rodriguez A, Corrales I, Lopez-Fernandez MF, Rodriguez-Trillo A, Loures E, Cid AR, Bonanad S, Cabrera N, Moret A, Parra R, Mingot-Castellano ME, Balda I, Altisent C, Perez-Montes R, Fisac RM, Iruin G, Herrero S, Soto I, de Rueda B, Jimenez-Yuste V, Alonso N, Vilarino D, Arija O, Campos R, Paloma MJ, Bermejo N, Toll T, Mateo J, Arribalzaga K, Marco P, Palomo A, Sarmiento L, Inigo B, Nieto Mdel M, Vidal R, Martinez MP, Aguinaco R, Cesar JM, Ferreiro M, Garcia-Frade J, Rodriguez-Huerta AM, Cuesta J, Rodriguez-Gonzalez R, Garcia-Candel F, Cornudella R, Aguilar C, Borras N, Vidal F. Molecular and clinical profile of von Willebrand disease in Spain (PCM-EVW-ES): Proposal for a new diagnostic paradigm. Thromb Haemost. 2016 Jan;115(1):40-50. doi: 10.1160/TH15-04-0282. Epub 2015 Aug 6.
- Batlle J, Perez-Rodriguez A, Pinto JC, Fraga EL, Rodriguez-Trillo Tch A, Fernanda Lopez-Fernandez M. Diagnosis and management of von Willebrand disease in Spain. Semin Thromb Hemost. 2011 Jul;37(5):503-10. doi: 10.1055/s-0031-1281036. Epub 2011 Nov 18.
- Goodeve A, Eikenboom J, Castaman G, Rodeghiero F, Federici AB, Batlle J, Meyer D, Mazurier C, Goudemand J, Schneppenheim R, Budde U, Ingerslev J, Habart D, Vorlova Z, Holmberg L, Lethagen S, Pasi J, Hill F, Hashemi Soteh M, Baronciani L, Hallden C, Guilliatt A, Lester W, Peake I. Phenotype and genotype of a cohort of families historically diagnosed with type 1 von Willebrand disease in the European study, Molecular and Clinical Markers for the Diagnosis and Management of Type 1 von Willebrand Disease (MCMDM-1VWD). Blood. 2007 Jan 1;109(1):112-21. doi: 10.1182/blood-2006-05-020784. Epub 2006 Sep 19. Erratum In: Blood. 2008 Mar 15;111(6):3299-300.
- Hashemi Soteh M, Peake IR, Marsden L, Anson J, Batlle J, Meyer D, Fressinaud E, Mazurier C, Goudemand J, Eikenboom J, Goodeve A; MCMDM-1VWD Study Group. Mutational analysis of the von Willebrand factor gene in type 1 von Willebrand disease using conformation sensitive gel electrophoresis: a comparison of fluorescent and manual techniques. Haematologica. 2007 Apr;92(4):550-3. doi: 10.3324/haematol.10606.
- Budde U, Schneppenheim R, Eikenboom J, Goodeve A, Will K, Drewke E, Castaman G, Rodeghiero F, Federici AB, Batlle J, Perez A, Meyer D, Mazurier C, Goudemand J, Ingerslev J, Habart D, Vorlova Z, Holmberg L, Lethagen S, Pasi J, Hill F, Peake I. Detailed von Willebrand factor multimer analysis in patients with von Willebrand disease in the European study, molecular and clinical markers for the diagnosis and management of type 1 von Willebrand disease (MCMDM-1VWD). J Thromb Haemost. 2008 May;6(5):762-71. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02945.x. Epub 2008 Mar 1.
- Haberichter SL, Castaman G, Budde U, Peake I, Goodeve A, Rodeghiero F, Federici AB, Batlle J, Meyer D, Mazurier C, Goudemand J, Eikenboom J, Schneppenheim R, Ingerslev J, Vorlova Z, Habart D, Holmberg L, Lethagen S, Pasi J, Hill FG, Montgomery RR. Identification of type 1 von Willebrand disease patients with reduced von Willebrand factor survival by assay of the VWF propeptide in the European study: molecular and clinical markers for the diagnosis and management of type 1 VWD (MCMDM-1VWD). Blood. 2008 May 15;111(10):4979-85. doi: 10.1182/blood-2007-09-110940. Epub 2008 Mar 14.
- Costa-Pinto J, Perez-Rodriguez A, del C Gomez-del-Castillo M, Loures E, Rodriguez-Trillo A, Batlle J, Lopez-Fernandez MF. Diagnosis of inherited von Willebrand disease: comparison of two methodologies and analysis of the discrepancies. Haemophilia. 2014 Jul;20(4):559-67. doi: 10.1111/hae.12380.
- Batlle J, Lopez-Fernandez MF, Fraga EL, Trillo AR, Perez-Rodriguez MA. Von Willebrand factor/factor VIII concentrates in the treatment of von Willebrand disease. Blood Coagul Fibrinolysis. 2009 Mar;20(2):89-100. doi: 10.1097/MBC.0b013e3283254570.
- Eikenboom J, Hilbert L, Ribba AS, Hommais A, Habart D, Messenger S, Al-Buhairan A, Guilliatt A, Lester W, Mazurier C, Meyer D, Fressinaud E, Budde U, Will K, Schneppenheim R, Obser T, Marggraf O, Eckert E, Castaman G, Rodeghiero F, Federici AB, Batlle J, Goudemand J, Ingerslev J, Lethagen S, Hill F, Peake I, Goodeve A. Expression of 14 von Willebrand factor mutations identified in patients with type 1 von Willebrand disease from the MCMDM-1VWD study. J Thromb Haemost. 2009 Aug;7(8):1304-12. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03486.x. Epub 2009 Jun 30.
- Eikenboom J, Van Marion V, Putter H, Goodeve A, Rodeghiero F, Castaman G, Federici AB, Batlle J, Meyer D, Mazurier C, Goudemand J, Schneppenheim R, Budde U, Ingerslev J, Vorlova Z, Habart D, Holmberg L, Lethagen S, Pasi J, Hill F, Peake I. Linkage analysis in families diagnosed with type 1 von Willebrand disease in the European study, molecular and clinical markers for the diagnosis and management of type 1 VWD. J Thromb Haemost. 2006 Apr;4(4):774-82. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01823.x.
- Tosetto A, Rodeghiero F, Castaman G, Goodeve A, Federici AB, Batlle J, Meyer D, Fressinaud E, Mazurier C, Goudemand J, Eikenboom J, Schneppenheim R, Budde U, Ingerslev J, Vorlova Z, Habart D, Holmberg L, Lethagen S, Pasi J, Hill F, Peake I. A quantitative analysis of bleeding symptoms in type 1 von Willebrand disease: results from a multicenter European study (MCMDM-1 VWD). J Thromb Haemost. 2006 Apr;4(4):766-73. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.01847.x.
- Rodeghiero F, Castaman G, Tosetto A, Batlle J, Baudo F, Cappelletti A, Casana P, De Bosch N, Eikenboom JC, Federici AB, Lethagen S, Linari S, Srivastava A. The discriminant power of bleeding history for the diagnosis of type 1 von Willebrand disease: an international, multicenter study. J Thromb Haemost. 2005 Dec;3(12):2619-26. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01663.x. Erratum In: J Thromb Haemost. 2006 Apr;4(4):925.
- Penas N, Perez-Rodriguez A, Torea JH, Loures E, Noya MS, Lopez-Fernandez MF, Batlle J. von Willebrand disease R1374C: type 2A or 2M? A challenge to the revised classification. High frequency in the northwest of Spain (Galicia). Am J Hematol. 2005 Nov;80(3):188-96. doi: 10.1002/ajh.20470.
- Corrales I, Ramirez L, Altisent C, Parra R, Vidal F. The study of the effect of splicing mutations in von Willebrand factor using RNA isolated from patients' platelets and leukocytes. J Thromb Haemost. 2011 Apr;9(4):679-88. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04204.x.
- Corrales I, Ramirez L, Ayats J, Altisent C, Parra R, Vidal F. Integration of molecular and clinical data of 40 unrelated von Willebrand Disease families in a Spanish locus-specific mutation database: first release including 58 mutations. Haematologica. 2010 Nov;95(11):1982-4. doi: 10.3324/haematol.2010.028977. Epub 2010 Aug 26. No abstract available.
- Corrales I, Ramirez L, Altisent C, Parra R, Vidal F. Rapid molecular diagnosis of von Willebrand disease by direct sequencing. Detection of 12 novel putative mutations in VWF gene. Thromb Haemost. 2009 Mar;101(3):570-6. doi: 10.1160/th08-08-0500.
- Tosetto A, Rodeghiero F, Castaman G, Goodeve A, Federici AB, Batlle J, Meyer D, Goudemand J, Eikenboom J, Schneppenheim R, Budde U, Ingerslev J, Lethagen S, Hill FG, Peake I. A comparison between two semi-quantitative bleeding scales for the diagnosis and assessment of bleeding severity in type 1 von Willebrand disease. Haemophilia. 2011 Jan;17(1):165-6. doi: 10.1111/j.1365-2516.2010.02381.x. No abstract available.
- Castaman G, Goodeve A, Eikenboom J; European Group on von Willebrand Disease. Principles of care for the diagnosis and treatment of von Willebrand disease. Haematologica. 2013 May;98(5):667-74. doi: 10.3324/haematol.2012.077263.
- Eikenboom J, Federici AB, Dirven RJ, Castaman G, Rodeghiero F, Budde U, Schneppenheim R, Batlle J, Canciani MT, Goudemand J, Peake I, Goodeve A; MCMDM-1VWD Study Group. VWF propeptide and ratios between VWF, VWF propeptide, and FVIII in the characterization of type 1 von Willebrand disease. Blood. 2013 Mar 21;121(12):2336-9. doi: 10.1182/blood-2012-09-455089. Epub 2013 Jan 24.
- Mancuso DJ, Tuley EA, Westfield LA, Worrall NK, Shelton-Inloes BB, Sorace JM, Alevy YG, Sadler JE. Structure of the gene for human von Willebrand factor. J Biol Chem. 1989 Nov 25;264(33):19514-27.
- Sadler JE, Budde U, Eikenboom JC, Favaloro EJ, Hill FG, Holmberg L, Ingerslev J, Lee CA, Lillicrap D, Mannucci PM, Mazurier C, Meyer D, Nichols WL, Nishino M, Peake IR, Rodeghiero F, Schneppenheim R, Ruggeri ZM, Srivastava A, Montgomery RR, Federici AB; Working Party on von Willebrand Disease Classification. Update on the pathophysiology and classification of von Willebrand disease: a report of the Subcommittee on von Willebrand Factor. J Thromb Haemost. 2006 Oct;4(10):2103-14. doi: 10.1111/j.1538-7836.2006.02146.x. Epub 2006 Aug 2.
- Bellissimo DB, Christopherson PA, Flood VH, Gill JC, Friedman KD, Haberichter SL, Shapiro AD, Abshire TC, Leissinger C, Hoots WK, Lusher JM, Ragni MV, Montgomery RR. VWF mutations and new sequence variations identified in healthy controls are more frequent in the African-American population. Blood. 2012 Mar 1;119(9):2135-40. doi: 10.1182/blood-2011-10-384610. Epub 2011 Dec 23.
- Flood VH, Gill JC, Christopherson PA, Bellissimo DB, Friedman KD, Haberichter SL, Lentz SR, Montgomery RR. Critical von Willebrand factor A1 domain residues influence type VI collagen binding. J Thromb Haemost. 2012 Jul;10(7):1417-24. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04746.x.
- Borras N, Batlle J, Perez-Rodriguez A, Lopez-Fernandez MF, Rodriguez-Trillo A, Loures E, Cid AR, Bonanad S, Cabrera N, Moret A, Parra R, Mingot-Castellano ME, Balda I, Altisent C, Perez-Montes R, Fisac RM, Iruin G, Herrero S, Soto I, de Rueda B, Jimenez-Yuste V, Alonso N, Vilarino D, Arija O, Campos R, Paloma MJ, Bermejo N, Berrueco R, Mateo J, Arribalzaga K, Marco P, Palomo A, Sarmiento L, Inigo B, Nieto MDM, Vidal R, Martinez MP, Aguinaco R, Cesar JM, Ferreiro M, Garcia-Frade J, Rodriguez-Huerta AM, Cuesta J, Rodriguez-Gonzalez R, Garcia-Candel F, Cornudella R, Aguilar C, Vidal F, Corrales I. Molecular and clinical profile of von Willebrand disease in Spain (PCM-EVW-ES): comprehensive genetic analysis by next-generation sequencing of 480 patients. Haematologica. 2017 Dec;102(12):2005-2014. doi: 10.3324/haematol.2017.168765. Epub 2017 Sep 29.
- Perez-Rodriguez A, Batlle J, Corrales I, Borras N, Rodriguez-Trillo A, Loures E, Cid AR, Bonanad S, Cabrera N, Moret A, Parra R, Mingot-Castellano ME, Navarro N, Altisent C, Perez-Montes R, Marcellini S, Moreto A, Herrero S, Soto I, Fernandez Mosteirin N, Jimenez-Yuste V, Alonso N, de Andres Jacob A, Fontanes E, Campos R, Paloma MJ, Bermejo N, Berrueco R, Mateo J, Arribalzaga K, Marco P, Palomo A, Castro Quismondo N, Inigo B, Nieto MDM, Vidal R, Martinez MP, Aguinaco R, Tenorio M, Ferreiro M, Garcia-Frade J, Rodriguez-Huerta AM, Cuesta J, Rodriguez-Gonzalez R, Garcia-Candel F, Dobon M, Aguilar C, Batlle F, Vidal F, Lopez-Fernandez MF. Role of multimeric analysis of von Willebrand factor (VWF) in von Willebrand disease (VWD) diagnosis: Lessons from the PCM-EVW-ES Spanish project. PLoS One. 2018 Jun 20;13(6):e0197876. doi: 10.1371/journal.pone.0197876. eCollection 2018.
- Borras N, Orriols G, Batlle J, Perez-Rodriguez A, Fidalgo T, Martinho P, Lopez-Fernandez MF, Rodriguez-Trillo A, Loures E, Parra R, Altisent C, Cid AR, Bonanad S, Cabrera N, Moret A, Mingot-Castellano ME, Navarro N, Perez-Montes R, Marcellin S, Moreto A, Herrero S, Soto I, Fernandez-Mosteirin N, Jimenez-Yuste V, Alonso N, de Andres-Jacob A, Fontanes E, Campos R, Paloma MJ, Bermejo N, Berrueco R, Mateo J, Arribalzaga K, Marco P, Palomo A, Quismondo NC, Inigo B, Nieto MDM, Vidal R, Martinez MP, Aguinaco R, Tenorio JM, Ferreiro M, Garcia-Frade J, Rodriguez-Huerta AM, Cuesta J, Rodriguez-Gonzalez R, Garcia-Candel F, Dobon M, Aguilar C, Vidal F, Corrales I. Unraveling the effect of silent, intronic and missense mutations on VWF splicing: contribution of next generation sequencing in the study of mRNA. Haematologica. 2019 Mar;104(3):587-598. doi: 10.3324/haematol.2018.203166. Epub 2018 Oct 25.
- Batlle J, Perez-Rodriguez A, Corrales I, Borras N, Costa Pinto J, Lopez-Fernandez MF, Vidal F; PCM-EVW-ES Investigators Team. Update on Molecular Testing in von Willebrand Disease. Semin Thromb Hemost. 2019 Oct;45(7):708-719. doi: 10.1055/s-0039-1679922. Epub 2019 Apr 30.
- Borras N, Garcia-Martinez I, Batlle J, Perez-Rodriguez A, Parra R, Altisent C, Lopez-Fernandez MF, Costa Pinto J, Batlle-Lopez F, Cid AR, Bonanad S, Cabrera N, Moret A, Mingot-Castellano ME, Navarro N, Perez-Montes R, Marcellini S, Moreto A, Herrero S, Soto I, Fernandez-Mosteirin N, Jimenez-Yuste V, Alonso N, de Andres-Jacob A, Fontanes E, Campos R, Paloma MJ, Bermejo N, Berrueco R, Mateo J, Arribalzaga K, Marco P, Palomo A, Castro Quismondo N, Inigo B, Del Mar Nieto M, Vidal R, Martinez MP, Aguinaco R, Tenorio M, Ferreiro M, Garcia-Frade J, Rodriguez-Huerta AM, Cuesta J, Rodriguez-Gonzalez R, Garcia-Candel F, Dobon M, Aguilar C, Corrales I, Vidal F. Unraveling the Influence of Common von Willebrand factor variants on von Willebrand Disease Phenotype: An Exploratory Study on the Molecular and Clinical Profile of von Willebrand Disease in Spain Cohort. Thromb Haemost. 2020 Mar;120(3):437-448. doi: 10.1055/s-0040-1702227. Epub 2020 Mar 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCM-EVW-ES.SPANISH REGISTRY
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad de von Willebrand
-
St. James's Hospital, IrelandDesconocidoFactor Von Willebrand, DeficienciaIrlanda
-
Baxalta now part of ShireTerminadoEnfermedad de von WillebrandEstados Unidos, Alemania, Reino Unido, Italia, Austria, Canadá
-
University Hospital, CaenReclutamientoEnfermedad de von Willebrand, tipo 2BFrancia
-
Fondazione Angelo Bianchi BonomiSintesi Research SrlActivo, no reclutandoEnfermedad de von Willebrand tipo 3Finlandia, Francia, Alemania, Hungría, Irán (República Islámica de, Italia, Países Bajos, España, Suecia, Reino Unido
-
Archemix Corp.Retirado
-
Archemix Corp.TerminadoPúrpura Trombótica Trombocitopénica | Enfermedad de von Willebrand tipo 2bAustria
-
OctapharmaReclutamientoVWD - Enfermedad de Von WillebrandFrancia
-
TakedaDisponibleEnfermedad de von Willebrand (EVW)
-
Tirol Kiniken GmbHLFB BIOMEDICAMENTSDesconocidoEnfermedad de von Willebrand adquiridaAustria
-
TakedaAún no reclutandoEnfermedad de von Willebrand (EVW)
Ensayos clínicos sobre Análisis del gen FVW
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalTerminado
-
Ablynx, a Sanofi companyTerminadoPúrpura trombocitopénica trombótica adquiridaEstados Unidos, Austria, Bélgica, Francia, Alemania, Israel, Italia, España, Suiza, Reino Unido, Bulgaria, Rumania, Australia
-
Johns Hopkins UniversityReclutamiento
-
Shanghai Zhongshan HospitalDesconocidoCáncer colonrectal | Várices gastroesofágicas | Recibió quimioterapia a base de oxaliplatinoPorcelana
-
University of MiamiActivo, no reclutando
-
The Center for the Biology of Chronic DiseaseTerminadoInfecciones por el virus de Epstein-Barr | Infecciones por citomegalovirus | Virus del papiloma humano | Infecciones por herpes simple | Infección por el virus de la varicela zósterEstados Unidos
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUniversity of Witwatersrand, South Africa; PD Hinduja Hospital and Medical Research... y otros colaboradoresTerminadoTuberculosis Pulmonar | Tuberculosis resistente a múltiples fármacosMoldavia, República de
-
CSL BehringTerminadoTrastornos de la coagulación de la sangre | Trastornos de las plaquetas sanguíneas | Enfermedad hematológica | Enfermedad de von WillebrandEstados Unidos
-
Assiut UniversityTerminado
-
Hvidovre University HospitalElsassFondenTerminadoAcidosis metabólica del recién nacidoDinamarca