Otimização lipídica aguda de HDL em hipercolesterolemia familiar homozigótica

Principais Critérios de Inclusão:

• Diagnóstico clínico de Hipercolesterolemia Familiar Homozigótica (HoFH) devido a um defeito no receptor de LDL, ou a identificação de um defeito em apoB-100, ou um ganho de função de PCSK9, ou um defeito genético resultando no fenótipo clínico HoFH
• Nenhuma outra condição que impeça o sujeito de completar com sucesso a série de visitas de plasmaférese na opinião do investigador
• Pelo menos um (1) segmento de estudo da artéria coronária será identificado para cada sujeito e todos permanecerão constantes ao longo do estudo. O(s) segmento(s) de estudo qualificado(s) terá(ão) estenose de 20% a 40%.

Principais Critérios de Exclusão:

• Mudança planejada na terapia hipolipemiante atual
• Uso de anticoagulantes orais, a menos que a dose esteja estável por 4 semanas
• LDL ou aférese de plasma dentro de 1 semana antes da inscrição e até o desfecho primário de 8 semanas
• Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA) ou última fração de ejeção ventricular esquerda conhecida < 30%
• Infarto do miocárdio, angina instável, intervenção coronária percutânea (ICP), enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) ou acidente vascular cerebral dentro de 3 meses após a inscrição