Efeitos vasculares e endócrinos diferenciais de valsartan/sacubitril na insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (VASCEND)

Critério de inclusão:

1. Pacientes ≥ 18 anos de idade, homens ou mulheres, com diagnóstico de insuficiência cardíaca sintomática (NYHA classe II-IV) de acordo com as diretrizes de insuficiência cardíaca da ESC
2. FEVE ≤ 40%
3. Terapia recomendada por diretrizes estabelecidas com um IECA, BRA e um betabloqueador, conforme clinicamente indicado e tolerado, em doses estáveis ​​por pelo menos 3 semanas antes da inclusão.

Critério de exclusão:

1. Histórico de hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos medicamentos do estudo
2. História de angioedema.
3. Pressão arterial sistólica sentado <90 mmHg na Visita 1 (triagem) ou Visita 2 (randomização)
4. IC aguda descompensada atual (exacerbação da IC crônica manifestada por sinais e sintomas que podem requerer terapia intravenosa).
5. TFG estimada < 20 mL/min/1,73m2
6. Potássio sérico > 5,5 mmol/L na Visita 1 (triagem) ou Visita 2 (randomização).
7. Síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, cirurgia cardíaca, carotídea ou outra grande cirurgia CV, intervenção coronária percutânea (ICP) ou angioplastia carotídea nos 3 meses anteriores à Visita 1.
8. Doença arterial coronariana ou carótida provavelmente exigirá intervenção cirúrgica ou percutânea dentro de 3 meses após a visita 1.
9. Implantação de um dispositivo de terapia de ressincronização cardíaca (CRTD) dentro de 2 meses antes da Visita 1 ou intenção de implantar um CRTD nos próximos 3 meses.
10. Histórico de transplante cardíaco, em lista de transplante ou com dispositivo de assistência ventricular (DAV).
11. Presença de doenças endócrinas significativas.
12. Presença de doenças infecciosas agudas ativas.
13. Glaucoma de ângulo estreito conhecido
14. epilepsia conhecida
15. Operação Cimino-shunt em ambos os braços
16. Gravidez, intenção da mesma durante o estudo; falta de contracepção suficiente; amamentação