Differentiële vasculaire en endocriene effecten van Valsartan/Sacubitril bij hartfalen met verminderde ejectiefractie (VASCEND)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ≥ 18 jaar oud, mannelijk of vrouwelijk, met een diagnose van symptomatisch hartfalen (NYHA klasse II-IV) volgens de ESC-richtlijnen voor hartfalen
2. LVEF ≤ 40%
3. Gevestigde richtlijn-aanbevolen therapie met een ACEI, ARB en een bètablokker, zoals klinisch geïndiceerd en verdragen, in stabiele doses gedurende ten minste 3 weken voorafgaand aan opname.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen
2. Geschiedenis van angio-oedeem.
3. Systolische bloeddruk in zittende houding <90 mmHg bij Bezoek 1 (screening) of Bezoek 2 (randomisatie)
4. Huidig ​​acuut gedecompenseerd HF (exacerbatie van chronisch HF gemanifesteerd door tekenen en symptomen die mogelijk intraveneuze therapie vereisen).
5. Geschatte GFR < 20 ml/min/1,73 m2
6. Serumkalium > 5,5 mmol/L bij bezoek 1 (screening) of bezoek 2 (randomisatie).
7. Acuut coronair syndroom, beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, hart-, halsslagader- of andere grote CV-chirurgie, percutane coronaire interventie (PCI) of halsslagaderangioplastiek binnen de 3 maanden voorafgaand aan bezoek 1.
8. Coronaire of halsslagaderziekte die waarschijnlijk chirurgische of percutane interventie vereist binnen de 3 maanden na bezoek 1.
9. Implantatie van een cardiaal resynchronisatietherapie-apparaat (CRTD) binnen 2 maanden voorafgaand aan Bezoek 1 of de intentie om binnen de volgende 3 maanden een CRTD te implanteren.
10. Voorgeschiedenis van harttransplantatie, op een transplantatielijst of met ventriculair assistentie-apparaat (VAD).
11. Aanwezigheid van significante endocriene ziekten.
12. Aanwezigheid van actieve acute infectieziekten.
13. Bekend nauwekamerhoekglaucoom
14. Bekende epilepsie
15. Cimino-shuntoperatie op beide armen
16. Zwangerschap, voornemen daarvan tijdens studie; gebrek aan voldoende anticonceptie; borstvoeding