Avaliar a segurança e a eficácia do adesivo biológico XenoSure® na aplicação de reparo vascular periférico

Critério de inclusão:

- 1) Qualquer homem ou mulher com idade entre 18~80 anos 2) O tempo de vida esperado não inferior a 12 meses 3) O sujeito pode ser considerado para sutura com XenoSure Biological Patch após a cirurgia de reparo vascular periférico. O diâmetro arterial alvo do indivíduo é inferior a 5 mm ou o comprimento da incisão arterial é superior a 4 cm e inferior a 9 cm.

4) As condições físicas e os sinais vitais atendem aos requisitos para a cirurgia. 5) Os sujeitos e/ou seus responsáveis ​​assinam o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com doenças viscerais graves no coração, fígado, rim, etc.
2. Os pacientes têm sinais vitais instáveis ​​e não adequados para as indicações de cirurgia
3. Os pacientes precisam de reparo de stent de fluxo vascular no mesmo local com XenoSure® Biological Patch.
4. Mulheres grávidas ou lactantes
5. Pacientes com histórico alérgico grave (especialmente alérgico a materiais bovinos)
6. Pacientes com história médica pregressa de doença de imunodeficiência grave
7. O sujeito usou ou planeja usar drogas imunomoduladoras por mais de meio ano.
8. O indivíduo com função de coagulação sanguínea ruim é definido como aquele INR ou APTT pré-operatório prolongado em mais de 30% do valor de referência sem intervenção medicamentosa, ou que a contagem de plaquetas sanguíneas seja inferior a 100*10^9/L.
9. O sujeito tem distúrbios renais graves ou doenças com a taxa de filtração glomerular estimada [GRF] <30mL/min/1,73m2.
10. O nível de ALT ou AST do sujeito é 2,5 vezes maior que o limite superior normal ou o sujeito tem doença hepática ativa ou icterícia.
11. O sujeito participou de outro estudo clínico dentro de 3 meses ou está participando de outro estudo clínico agora.

12. O investigador acredita que o sujeito tem outras razões inadequadas para inclusão.

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