O teste de segurança e eficácia do Immuncell-LC para tratar o câncer colorretal metastático refratário

Critério de inclusão:

• Pelo menos 19 anos
• Diagnóstico clínico de câncer metastático de cólon ou câncer retal
• ECOG ≥ 2
• ASA ≤ 3

• Os pacientes devem atender às condições abaixo por teste sorológico, teste de função renal e hepática: A reavaliação é permitida durante a triagem.

  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1500/μL
  • Nível de hemoglobina ≥ 9,0 g/dL
  • Contagem de plaquetas >75.000/μL
  • BUN e creatinina sérica são menores ou iguais a 1,5 multiplicados pelo limite superior normal
  • AST e ALT são inferiores a 2,5 multiplicados pelo limite superior normal (se um paciente tiver metástases hepáticas, AST e ALT são inferiores a 5 vezes os limites superiores normais).

Critério de exclusão:

• Doente que tem história de doença de imunodeficiência ou doença auto-imune (ex. esclerose múltipla, artrite reumatismo, doença de Buerger e diabetes dependente de insulina na adolescência)
• Paciente que diagnosticou doenças imunodeficientes
• Diagnóstico de tumor maligno dentro de 5 anos antes deste ensaio clínico. (exceto câncer de pele, canter local da próstata ou carcinoma in situ do colo do útero
• Paciente que necessita de terapia intervencionista devido à obstrução intestinal de icterícia obstrutiva
• Status diagnosticado de infecção ou sepse
• Hipertensão não controlada ou insuficiência cardíaca
• História alérgica grave, que é diagnosticada por sub-investigadores
• Doença psicológica grave, que é diagnosticada por sub-investigadores
• Grávidas, lactantes ou pessoas que tenham intenção de engravidar durante o exame clínico
• Paciente que participou de outros estudos clínicos nas últimas 4 semanas antes deste estudo