Uso de Lisado de Plaquetas Alogênicas na Doença Arterial Periférica (DAP)

Critério de inclusão:

• Competente e disposto a dar consentimento informado e estar disponível para todos os tratamentos iniciais e exames de acompanhamento exigidos pelo protocolo.
• Gênero: Masculino ou Feminino.
• Faixa etária > 50 anos.
• Isquemia crítica de membro (CLI) estabelecida, clínica e hemodinamicamente confirmada conforme Rutherford 3, 4 e 5 com evidência angiográfica de doença oclusiva arterial infra-inguinal significativa.
• História de claudicação intermitente por > oito semanas.
• Exercício limitado devido a claudicação moderada a grave.
• ITB em repouso < 0,6, pressão do dedo do pé ≤ 60 mm Hg, índice Toe Brachial (TBI) < 0,6 ou TcPO2 ≤ 60 mmHg no pé.
• Não é elegível para revascularização cirúrgica ou radiológica e não responde aos melhores cuidados padrão prestados conforme confirmado por um cirurgião vascular e/ou médico.
• Diabetes razoavelmente controlado (Hemoglobina A1c <10%).
• Enzimas hepáticas normais, creatinina sérica < 1,4
• Contagem de plaquetas normal.
• Em medicação regular para hipertensão, se houver.
• Sem evidência de malignidade
• Índice de massa corporal <30.

Critério de exclusão:

• Mulheres com potencial para engravidar, mulheres grávidas e lactantes.
• Artrite reumatoide.
• História de neoplasia ou malignidade nos últimos 10 anos.
• Doença cardiovascular instável relatada, insuficiência cardíaca ou hipotensão postural sintomática dentro de 6 meses antes da triagem.
• Edema nas pernas
• Distúrbio fibrótico inflamatório ou progressivo
• Insuficiência ou insuficiência renal
• Histórico de doença infecciosa (vírus da imunodeficiência humana (HIV) e/ou vírus da hepatite).
• Doença inflamatória crônica
• História de acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio (< 3 meses).
• Hemorragia ou distúrbio de coagulação, uso de terapia anticoagulante oral (heparina, varfarina).