Uso del lisado plaquetario alogénico en la enfermedad arterial periférica (EAP)

Criterios de inclusión:

• Competente y dispuesto a dar su consentimiento informado, y a estar disponible para todo el tratamiento inicial y los exámenes de seguimiento requeridos por el protocolo.
• Género: Masculino o femenino.
• Grupo de edad > 50 años.
• Isquemia crítica de miembros (CLI) establecida, confirmada clínica y hemodinámicamente según Rutherford 3, 4 and 5 con evidencia angiográfica de enfermedad oclusiva arterial infrainguinal significativa.
• Antecedentes de claudicación intermitente durante > ocho semanas.
• Ejercicio limitado debido a claudicación moderada a severa.
• ABI en reposo < 0,6, presión en los dedos del pie ≤ 60 mm Hg, índice de dedo braquial (TBI) < 0,6 o TcPO2 ≤ 60 mm Hg en el pie.
• No es elegible para revascularización quirúrgica o radiológica, y no responde a la mejor atención estándar brindada según lo confirmado por un cirujano vascular o un médico.
• Diabetes bastante controlada (Hemoglobina A1c <10%).
• Enzimas hepáticas normales, creatinina sérica < 1,4
• Recuento normal de plaquetas.
• Con medicación habitual para la hipertensión, si la hubiere.
• Sin evidencia de malignidad
• Índice de masa corporal <30.

Criterio de exclusión:

• Mujeres en edad fértil, mujeres embarazadas y lactantes.
• Artritis reumatoide.
• Antecedentes de neoplasia o malignidad en los últimos 10 años.
• Informe de enfermedad cardiovascular inestable, insuficiencia cardíaca o hipotensión postural sintomática en los 6 meses anteriores a la selección.
• Edema de pierna
• Trastorno fibrótico inflamatorio o progresivo
• Insuficiencia o falla renal
• Antecedentes de trastorno infeccioso (virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y/o virus de la hepatitis).
• Enfermedad inflamatoria crónica
• Antecedentes de ictus o infarto de miocardio (< 3 meses).
• Trastorno hemorrágico o de la coagulación, uso de terapia anticoagulante oral (heparina, warfarina).