DS2330b Sozinho e com Sevelamer em Pacientes em Hemodiálise Crônica

Critério de inclusão:

• Tem um índice de massa corporal (IMC) de 18 kg/m^2 a 40 kg/m^2 (inclusive)
• Está em hemodiálise de manutenção prescrita (três vezes por semana) por pelo menos 3 meses antes da triagem com adequação demonstrada por uma liberação de diálise dentro de 3 meses antes da primeira dose do medicamento experimental
• Tem acesso vascular permanente [fístula arteriovenosa (A-V) ou enxerto]
• Está disposto a cumprir os métodos especificados no protocolo para planejamento familiar

• Apenas para as Partes B e C:

  1. Tem níveis de Pi sérico aceitáveis ​​especificados pelo protocolo na triagem e no Pi sérico após até 3 semanas de eliminação de todos os aglutinantes de Pi
  2. Tem nível de Ca^2+ sérico aceitável especificado pelo protocolo e nível de hormônio da paratireoide intacto (iPTH) na triagem

Critério de exclusão:

• É empregado pela clínica ou pelo patrocinador
• Tem relação familiar com outro participante do estudo

• Tem qualquer histórico, condição atual ou uso de drogas que, de acordo com o protocolo ou na opinião do investigador, possa comprometer:

  1. segurança do participante ou de seus filhos
  2. segurança do pessoal do estudo
  3. análise dos resultados do estudo

• Apenas para as Partes B e C:

  1. Não é capaz de tomar carbonato de sevelamer
  2. Teve paratireoidectomia parcial ou total nos últimos seis meses