Uma trilha clínica de uma vacina contra influenza H7N9 inativada com adjuvante

Critérios de inclusão:

• Acima dos 12 anos, população saudável
• Os sujeitos/(e o responsável) consentiram, participaram voluntariamente e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido, com capacidade de usar termômetros, balanças e preencher cartões diários conforme necessário
• Para cumprir os requisitos do programa de ensaios clínicos, fazer exames de sangue antes e depois da imunização e cooperar com o acompanhamento

Critérios de exclusão:

• História de infecção pelo vírus influenza A (H7N9) ou suspeita de infecção Rotina de sangue, bioquímica sanguínea e índices de exames de rotina de urina anormais
• Alergia a qualquer componente da vacina (histórico de alergia de qualquer vacinação anterior), especialmente para alergia ao ovo
• História de asma, história de ressecção da tireoide, edema de nervo vascular, diabetes mellitus, hipertensão não pode ser controlada com medicamentos, doenças hepáticas e renais ou história de tumor maligno
• Sofreu de qualquer doença grave, como câncer, doença autoimune, doença aterosclerótica progressiva ou complicações de diabetes, doença pulmonar obstrutiva crônica, necessita de oxigenoterapia para doença hepática ou renal aguda ou progressiva, insuficiência cardíaca congestiva, etc.
• História de sinais de doença ou sintomas de sintomas neurológicos
• Sofrendo de doenças crônicas graves (como síndrome de Down, diabetes, falcemia ou distúrbios neurológicos, síndrome de Green Barre)
• Ataques agudos de várias doenças agudas ou crônicas nos últimos 7 dias
• Conhecida ou suspeita de doença respiratória, infecção aguda ou período ativo de doença crônica, infecção por HIV, doença cardiovascular, hipertensão grave, tumor maligno durante o tratamento, doenças de pele
• Malformações congênitas ou distúrbios de desenvolvimento, defeitos genéticos, desnutrição grave, etc.
• Sem baço, ausência funcional do baço e esplenectomia ou esplenectomia sem qualquer condição
• Doenças autoimunes ou imunodeficiência foram tratadas com agentes imunossupressores nos últimos 6 meses
• História de epilepsia, convulsões ou história familiar de psicose
• Função de coagulação anormal (como deficiência de fator de coagulação, distúrbios de coagulação, anormalidades plaquetárias) ou hematomas ou coagulopatia evidentes
• Os hemoderivados foram recebidos dentro de 3 meses antes da aceitação da vacina
• Recebeu uma vacina viva dentro de 14 dias antes de receber a vacina, ou recebeu uma subunidade ou vacina inativada dentro de 7 dias
• Febre nos 3 dias anteriores à vacinação, temperatura axilar ≥38 ℃
• Estar febril Ao inocular a vacina, temperatura axilar >37,0 ℃
• As mulheres estão grávidas ou planeiam uma gravidez num futuro próximo ou têm um teste de gravidez positivo
• Participantes de outro ensaio clínico