Клинический опыт адъювантной инактивированной вакцины против гриппа H7N9

Критерии включения:

• Здоровое население старше 12 лет.
• Субъекты/(и опекун) получили информированное согласие, добровольно приняли участие и подписали форму информированного согласия, с возможностью использовать термометры, весы и заполнять дневниковые карточки по мере необходимости.
• Чтобы соответствовать требованиям программы клинических испытаний, сдавайте анализы крови до и после иммунизации и сотрудничайте с последующим наблюдением.

Критерии исключения:

• Инфекция или подозрение на инфекцию вируса гриппа А (H7N9) в анамнезе. Отклонения от нормы показателей анализа крови, биохимии крови и мочи.
• Аллергия на любой компонент вакцины (история аллергии на любую предыдущую вакцинацию), особенно аллергия на яйца.
• Астма в анамнезе, резекция щитовидной железы в анамнезе, отек сосудистого нерва, сахарный диабет, гипертония, не поддающаяся медикаментозному контролю, заболевания печени и почек или злокачественные опухоли в анамнезе.
• Страдает каким-либо серьезным заболеванием, таким как рак, аутоиммунное заболевание, прогрессирующее атеросклеротическое заболевание или осложнения диабета, хроническая обструктивная болезнь легких, нуждается в кислородной терапии при остром или прогрессирующем заболевании печени или почек, застойной сердечной недостаточности и т. д.
• История признаков заболевания или симптомов неврологических симптомов
• Страдающие тяжелыми хроническими заболеваниями (такими как синдром Дауна, диабет, сиклеемия или неврологические расстройства, синдром Грина-Барре)
• Острые приступы различных острых или хронических заболеваний за последние 7 дней.
• Известные или подозреваемые респираторные заболевания, острая инфекция или хроническое заболевание в активном периоде, ВИЧ-инфекция, сердечно-сосудистые заболевания, тяжелая гипертензия, злокачественная опухоль во время лечения, кожные заболевания
• Врожденные пороки развития или нарушения развития, генетические дефекты, тяжелое недоедание и т. д.
• Отсутствие селезенки, функциональное отсутствие селезенки, спленэктомия или спленэктомия без каких-либо состояний.
• Аутоиммунные заболевания или иммунодефицит лечились иммунодепрессантами в течение последних 6 месяцев.
• Эпилепсия, судороги или семейный анамнез психозов
• Нарушение функции свертывания крови (например, дефицит факторов свертывания крови, нарушения свертываемости крови, аномалии тромбоцитов) или явные гематомы или коагулопатия.
• Продукты крови были получены в течение 3 месяцев до принятия вакцины.
• Получили живую вакцину в течение 14 дней до получения вакцины или получили субъединичную или инактивированную вакцину в течение 7 дней.
• Лихорадка в течение 3 дней до вакцинации, подмышечная температура ≥38 ℃.
• Лихорадка. При прививке вакцины подмышечная температура >37,0 ℃.
• Женщины беременны или планируют в ближайшем будущем беременность или положительный тест на беременность
• Участники другого клинического исследования