Efeito da Morfina na Dispnéia e na Distância de Caminhada de 6 Minutos na Hipertensão Arterial Pulmonar

Critério de inclusão:

• 18 anos ou mais
• Diagnóstico de hipertensão pulmonar do Grupo 1, incluindo HAP idiopática, HAP hereditária e HAP induzida por drogas ou toxinas, associada a doença do tecido conjuntivo, infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), doença cardíaca congênita ou esquistossomose23

• HAP confirmada por meio de cateterismo cardíaco direito demonstrando:24

  • Pressão arterial pulmonar média de ≥ 25 mmHg
  • Pressão capilar pulmonar ≤ 15 mmHg
  • Resistência vascular pulmonar de ≥ 3 unidades Wood
• Organização Mundial da Saúde (OMS) Classe Funcional III ou Classe IV ambulatorial
• Teste de caminhada de seis minutos realizado nos últimos 6 meses demonstrando uma distância de pelo menos 50 metros.
• Regime de medicação para HAP inalterado por 30 dias antes da inscrição. A terapia pode incluir antagonistas dos receptores da endotelina, inibidores da fosfodiesterase tipo 5, estimuladores solúveis da guanilato ciclase ou análogos da prostaciclina oral ou parenteral. As doses de diuréticos podem mudar.

Critério de exclusão:

• Hipertensão pulmonar do grupo 1 por hipertensão portal
• Hipertensão pulmonar do grupo 1 devido a doença veno-oclusiva pulmonar ou hemangiomatose capilar pulmonar
• Grupos 2, 3, 4 ou 5 hipertensão pulmonar
• Insuficiência renal grave (taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/minuto/1,73m2 medido em 6 meses)
• Insuficiência hepática grave (INR > 2,0 na ausência de terapia com antagonista da vitamina K, bilirrubina sérica > 50mmol/L, cirrose em exames de imagem ou biópsia hepática, encefalopatia hepática prévia ou pontuação do Modelo para Doença Hepática em Estágio Final (MELD) > 19, medido dentro 6 meses, conforme necessário com base na suspeita clínica)
• Mulheres grávidas ou amamentando (beta-gonadotrofina coriônica humana (hCG) para confirmar o estado de não gravidez em todas as mulheres com menos de 50 anos)
• Hipersensibilidade a analgésicos opioides, uso concomitante com inibidor da Monoamina Oxidase (MAO) ou até 14 dias após esse tratamento, uso concomitante com barbitúricos. O uso concomitante com benzodiazepínicos e/ou antipsicóticos é permitido, desde que as doses sejam estáveis ​​durante o 1 mês anterior.
• Uso diário de um medicamento contendo opioides
• Condição instável que é uma contraindicação ao uso de opioides: depressão do Sistema Nervoso Central (SNC), doença respiratória aguda ou comprometimento (hipóxia aguda ou hipercapnia), asma aguda ou exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), apneia obstrutiva do sono sintomática não tratada, problemas cardíacos instáveis arritmias, suspeita de hipovolemia, convulsões recentes (dentro de 1 mês), abuso ativo de drogas, doença abdominal e/ou cirurgia gastrointestinal recente (dentro de 1 mês), doença ativa da vesícula biliar/cólica biliar, depressão não tratada/suicídio, traumatismo craniano recente (dentro de 1 mês ), lesão intracraniana pré-existente ou aumento da pressão intracraniana, obstrução do trato urinário não tratada, hipotireoidismo não tratado, hipopituitarismo ou doença de Addison.
• Hipotensão (pressão arterial sistólica em repouso menor ou igual a 80 mmHg)
• Doença arterial coronariana ativa ou instável