Efecto de la morfina sobre la disnea y la distancia de caminata de 6 minutos en la hipertensión arterial pulmonar

Criterios de inclusión:

• 18 años o más
• Diagnóstico de hipertensión pulmonar del grupo 1, incluida la HAP idiopática, la HAP hereditaria y la HAP inducida por fármacos o toxinas, asociada con enfermedad del tejido conectivo, infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), cardiopatía congénita o esquistosomiasis23

• HAP confirmada mediante cateterismo cardíaco derecho que demuestra:24

  • Presión arterial pulmonar media ≥ 25 mmHg
  • Presión de enclavamiento capilar pulmonar ≤ 15 mmHg
  • Resistencia vascular pulmonar ≥ 3 unidades Wood
• Organización Mundial de la Salud (OMS) Clase funcional III o clase IV ambulatoria
• Prueba de marcha de seis minutos realizada en los últimos 6 meses que demuestre una distancia de al menos 50 metros.
• Régimen de medicación PAH sin cambios durante los 30 días anteriores a la inscripción. La terapia puede incluir antagonistas de los receptores de la endotelina, inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, estimuladores de la guanilato ciclasa soluble o análogos de prostaciclina orales o parenterales. Las dosis de diurético pueden cambiar.

Criterio de exclusión:

• Hipertensión pulmonar del grupo 1 por hipertensión portal
• Hipertensión pulmonar del grupo 1 por enfermedad venooclusiva pulmonar o hemangiomatosis capilar pulmonar
• Hipertensión pulmonar de los grupos 2, 3, 4 o 5
• Insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/minuto/1,73 m2 medido dentro de los 6 meses)
• Insuficiencia hepática grave (INR > 2,0 en ausencia de tratamiento con antagonistas de la vitamina K, bilirrubina sérica > 50 mmol/l, cirrosis en imágenes o biopsia hepática, encefalopatía hepática previa o puntuación del Modelo para enfermedad hepática terminal (MELD) > 19, medida dentro de 6 meses, según se requiera en base a la sospecha clínica)
• Mujeres que están embarazadas o amamantando (gonadotropina coriónica humana beta (hCG) para confirmar el estado de no embarazo en todas las mujeres menores de 50 años)
• Hipersensibilidad a los analgésicos opioides, uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o dentro de los 14 días de dicho tratamiento, uso concomitante con barbitúricos. Se permite el uso concomitante con benzodiazepinas y/o antipsicóticos siempre que las dosis se mantengan estables durante el mes anterior.
• Uso diario de un medicamento que contiene opioides
• Condición inestable que es una contraindicación para el uso de opioides: depresión del sistema nervioso central (SNC), enfermedad o deterioro respiratorio agudo (hipoxia o hipercapnia aguda), asma aguda o exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), apnea obstructiva del sueño sintomática no tratada, inestabilidad cardíaca arritmias, sospecha de hipovolemia, convulsiones recientes (dentro de 1 mes), abuso activo de drogas, enfermedad abdominal y/o cirugía gastrointestinal reciente (dentro de 1 mes), enfermedad activa de la vesícula biliar/cólico biliar, depresión no tratada/tendencias suicidas, traumatismo craneoencefálico reciente (dentro de 1 mes ), lesión intracraneal preexistente o aumento de la presión intracraneal, obstrucción del tracto urinario no tratada, hipotiroidismo no tratado, hipopituitarismo o enfermedad de Addison.
• Hipotensión (presión arterial sistólica en reposo menor o igual a 80 mmHg)
• Enfermedad arterial coronaria activa o inestable