Quimioterapia FOLFOX Neoadjuvante para Pacientes com Câncer de Cólon Localmente Avançado

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma de cólon confirmado patologicamente (> 15 cm da borda anal)
• T3/T4 radiológico e características de alto risco por tomografia computadorizada
• Sem metástase na TC ou PET (tomografia computadorizada por emissão de pósitrons)
• Idade ≥ 18 e ≤ 70 anos
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) status de desempenho 0-1
• Sem história de câncer colorretal em 5 anos
• Sem história de quimioterapia
• Pacientes com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo e nos 6 meses seguintes
• Função adequada da medula óssea: contagem de glóbulos brancos de 2 x 109/L ou mais com neutrófilos de 1,5 x 109/L ou mais, contagem de plaquetas de 100 x 109/L ou mais, hemoglobina de 9 g/dL (5,6 mmol/l) ou mais
• Função hepatobiliar adequada: bilirrubina total de 0,4 mg/dl ou menos, ASAT (aspartato aminotransferase) e ALAT (alanina aminotransferase) de 2,5 x LSN (limites superiores do normal) ou menos, fosfatase alcalina de 1,5 x LSN ou menos
• Função renal adequada: TFG (taxa de filtração glomerular) > 50ml/min pela fórmula de Wright ou Cockcroft
• Consentimento informado por escrito obtido antes de qualquer procedimento de triagem específico do estudo

Critério de exclusão:

• Idade > 70 anos e < 18 anos
• Câncer retal: 15 cm ou menos da borda anal
• Câncer de cólon complicado (obstrução completa, perfuração, sangramento)
• Câncer de cólon metastático
• Reação de hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes dos tratamentos do estudo
• Doença inflamatória intestinal
• Câncer colorretal hereditário sem poliposeHNPCC, polipose adenomatosa familiar
• Doença arterial coronariana clinicamente relevante ou história de infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, alto risco de arritmia descontrolada
• Intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase, má absorção de glicose-galactose
• Gravidez ou período de amamentação
• Ferida grave que não cicatriza ou fratura óssea
• Condições médicas, geográficas, sociológicas, psicológicas ou legais que não permitiriam ao paciente concluir o estudo ou assinar o consentimento informado
• Qualquer doença significativa que, na opinião do investigador, excluiria o paciente do estudo