Quimioterapia FOLFOX neoadyuvante para pacientes con cáncer de colon localmente avanzado

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de colon confirmado patológicamente (> 15 cm desde el borde anal)
• T3/T4 radiológico y características de alto riesgo por tomografía computarizada
• Sin metástasis en CT o PET (tomografía computarizada por emisión de positrones)
• Edad ≥ 18 y ≤ 70 años
• Estado funcional ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1
• Sin antecedentes de cáncer colorrectal en los últimos 5 años
• Sin antecedentes de quimioterapia
• Las pacientes en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio y los 6 meses siguientes.
• Función adecuada de la médula ósea: recuento de glóbulos blancos de 2 x 109/L o más con neutrófilos de 1,5 x 109/L o más, recuento de plaquetas de 100 x 109/L o más, hemoglobina de 9 g/dL (5,6 mmol/l) o más
• Función hepatobiliar adecuada: bilirrubina total de 0,4 mg/dl o menos, ASAT (aspartato aminotransferasa) y ALAT (alanina aminotransferasa) de 2,5 x ULN (límites superiores de la normalidad) o menos, Fosfatasa alcalina de 1,5 x ULN o menos
• Función renal adecuada: GFR (tasa de filtración glomerular) > 50ml/min por fórmula de Wright o Cockcroft
• Consentimiento informado por escrito firmado obtenido antes de cualquier procedimiento de selección específico del estudio

Criterio de exclusión:

• Edad > 70 años y < 18 años
• Cáncer rectal: 15 cm o menos desde el borde anal
• Cáncer de colon complicado (obstrucción completa, perforación, sangrado)
• Cáncer de colon metastásico
• Reacción de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de los tratamientos del estudio
• Enfermedad inflamatoria intestinal
• Cáncer colorrectal hereditario sin poliposisHNPCC, poliposis adenomatosa familiar
• Enfermedad arterial coronaria clínicamente relevante o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 6 meses, alto riesgo de arritmia no controlada
• Intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp, malabsorción de glucosa o galactosa
• Periodo de embarazo o lactancia
• Herida grave que no cicatriza o fractura de hueso
• Condiciones médicas, geográficas, sociológicas, psicológicas o legales que no permitirían al paciente completar el estudio o firmar el consentimiento informado
• Cualquier enfermedad significativa que, en opinión del investigador, excluiría al paciente del estudio.