Um estudo de fase 1b avaliando a farmacocinética, DP, segurança e tolerabilidade do SB414 na dermatite atópica

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 18 anos e em bom estado geral de saúde;
• Escore EASI >1 e ≤21, envolvendo ≥5% da área de superfície corporal (ASC).
• Duas lesões-alvo de pelo menos 5 cm2 com TLSS ≥5. As lesões-alvo não podem ser localizadas na virilha, mãos, cotovelos, pés, tornozelos, joelhos, rosto ou couro cabeludo.
• Disposto a não usar nenhum outro produto para DA durante o estudo;
• As mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem ter um teste de gravidez de urina (UPT) negativo antes da randomização e devem concordar em usar um método eficaz de controle de natalidade durante o estudo e por 30 dias após a visita final do estudo.

Critério de exclusão:

• Uso concomitante ou recente de medicamentos tópicos ou sistêmicos sem um período de washout suficiente;
• Indivíduos imunocomprometidos, incluindo aqueles que são HIV positivos ou recebem tratamento imunossupressor atual,
• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo;
• Infecção aguda bacteriana, fúngica ou viral ativa da pele dentro de 1 semana antes da consulta inicial.