Um estudo avaliando a PK, PD, segurança e tolerabilidade do SB414 na psoríase

Critério de inclusão:

• Ser do sexo masculino ou feminino, de 18 a 70 anos, e gozar de boa saúde geral;
• Ter um diagnóstico clínico de psoríase em placas crônica estável de gravidade leve a moderada com base na PSGA, envolvendo 2-15% BSA (excluindo o couro cabeludo/face), presente por > 6 meses;
• Deve ter pelo menos 2 placas-alvo no tronco e/ou extremidades de pelo menos 5 cm2 com TPSS > 5 e subescore de espessura > 2. As placas-alvo não podem ser localizadas na virilha, mãos, pés, pescoço, face, cotovelos, joelhos , tornozelos ou couro cabeludo;
• Esteja disposto a não usar nenhum outro agente sistêmico usado para tratar a psoríase ou aplicar qualquer outro produto tópico (medicamentoso ou de venda livre) nos locais de tratamento no tronco e/ou extremidades durante o estudo;
• As mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) devem ter um UPT negativo antes da randomização e devem concordar em usar um método eficaz de controle de natalidade durante o estudo e por 30 dias após a visita final do estudo.

Critério de exclusão:

• Tem psoríase inversa (isto é: axila, virilha) ou apenas psoríase facial, psoríase eritrodérmica, psoríase gutata, psoríase pustulosa, psoríase induzida por drogas e/ou artrite psoriática que requer tratamento com medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs);
• Uso concomitante ou recente de medicamentos tópicos ou sistêmicos sem um período de washout suficiente;
• São imunocomprometidos, incluindo aqueles que são HIV positivos ou receberam tratamento imunossupressor nos últimos 6 meses;
• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.