Uno studio di fase 1b che valuta PK, PD, sicurezza e tollerabilità dell'SB414 nella dermatite atopica

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni e in buona salute generale;
• Punteggio EASI >1 e ≤21, che coinvolge ≥5% della superficie corporea (BSA).
• Due lesioni bersaglio di almeno 5 cm2 con un TLSS ≥5. Le lesioni target non possono essere localizzate su inguine, mani, gomiti, piedi, caviglie, ginocchia, viso o cuoio capelluto.
• Disposto a non utilizzare altri prodotti per l'AD durante lo studio;
• Le donne in età fertile (WOCBP) devono avere un test di gravidanza sulle urine (UPT) negativo prima della randomizzazione e devono accettare di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite durante lo studio e per 30 giorni dopo la loro ultima visita di studio.

Criteri di esclusione:

• Uso concomitante o recente di farmaci topici o sistemici senza un periodo di sospensione sufficiente;
• Soggetti immunocompromessi compresi quelli che sono noti per l'HIV o che stanno ricevendo un trattamento immunosoppressivo in corso,
• Soggetti di sesso femminile in gravidanza, madri che allattano o che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio;
• - Infezione cutanea acuta batterica, fungina o virale attiva entro 1 settimana prima della visita di riferimento.