Um estudo comparando a incidência de hipofosfatemia em relação ao tratamento com isomaltosídeo de ferro e carboximaltose férrica em indivíduos com anemia por deficiência de ferro devido a doença inflamatória intestinal

Os critérios de inclusão incluem:

• Homens ou mulheres ≥ 18 anos
• Indivíduos diagnosticados com DII
• Hb < 13 g/dL
• Peso corporal ≥ 50 kg
• S-ferritina <100 ng/mL
• eGFR ≥ 65 mL/min/1,73 m2
• S-fosfato > 2,5 mg/dL
• As preparações orais de ferro são ineficazes ou não podem ser usadas ou quando há necessidade clínica de fornecer ferro rapidamente
• Disposição em participar e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Os Critérios de Exclusão incluem:

• Anemia causada predominantemente por outros fatores além da IDA, de acordo com o julgamento do investigador
• Hb ≥ 10 g/dL e peso corporal < 70 kg
• Hemocromatose ou outros distúrbios de armazenamento de ferro
• Reação de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do ferro isomaltosídeo ou carboximaltose férrica
• Reações prévias graves de hipersensibilidade a qualquer composto de ferro IV
• Tratamento com ferro IV nos últimos 30 dias antes da triagem
• Tratamento com eritropoietina ou agentes estimuladores de eritropoietina, transfusão de glóbulos vermelhos, radioterapia e/ou quimioterapia nos últimos 30 dias antes da triagem
• Recebeu um medicamento experimental nos últimos 30 dias antes da triagem
• Procedimento cirúrgico planejado dentro do período experimental
• enzimas hepáticas > 3 vezes o limite superior do normal
• Cirurgia sob anestesia geral nos últimos 30 dias antes da triagem
• Qualquer infecção não viral nos últimos 30 dias antes da triagem
• Abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses
• Hiperparatireoidismo não tratado
• transplante renal
• Condições que interferem na capacidade do sujeito de entender os requisitos do ensaio e/ou presumível não adesão
• Qualquer outra anormalidade laboratorial, condição médica ou transtornos psiquiátricos que, na opinião do investigador, coloque em risco o gerenciamento da doença do sujeito ou possa resultar na incapacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo
• Mulheres grávidas ou amamentando.