MitraClip China PMS

A regurgitação mitral (RM) é a condição valvular cardíaca mais comum no mundo. A RM ocorre quando a válvula mitral não fecha adequadamente, permitindo que o sangue vaze de volta para a câmara superior do coração. Como resultado, o coração pode tentar bombear com mais força para compensar a diminuição do fluxo sanguíneo para o resto do corpo. Pacientes com IM grave sofrem de sintomas debilitantes, como falta de ar, palpitações cardíacas, tontura e fadiga. Esses pacientes correm o risco de má qualidade de vida, limitação acentuada na atividade, hospitalizações repetidas por insuficiência cardíaca e aumento da mortalidade. A RM grave crônica é frequentemente associada à insuficiência cardíaca e pode levar à morte se não for tratada.

Embora o reparo da válvula mitral ou a cirurgia de substituição sejam atualmente considerados como padrão de tratamento, muitos pacientes com IM clinicamente significativa apresentam um risco inaceitável de morbidade e mortalidade e, portanto, não são candidatos cirúrgicos adequados. Para otimizar a redução da pós-carga e o tratamento da carga de fluidos, esses pacientes geralmente são tratados com tratamento médico (ou seja, betabloqueadores, inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II) que podem aliviar os sintomas de RM, mas não abordam a causa subjacente da condição. Como resultado, uma parcela significativa dos pacientes tratados clinicamente continua a progredir para insuficiência cardíaca e experimenta uma qualidade de vida cada vez mais debilitante. Portanto, existe uma necessidade clínica significativa não atendida para o tratamento de IM moderada a grave e grave em pacientes de alto risco cirúrgico.

O sistema MitraClip está em uso clínico para tratamento de IM significativa desde 2003. O sistema MitraClip recebeu a marca CE (Conformité Européenne) para indicações de DMR e FMR em março de 2008 e foi aprovado pela FDA para indicação de DMR em outubro de 2013 e para indicação de FMR em março de 2019. O sistema é aprovado para uso em mais de 102 países ou regiões em todo o mundo. Mais de 100.000 pacientes foram submetidos ao procedimento MitraClip em todo o mundo. Em 15 de junho de 2020, o sistema MitraClip foi aprovado para uso clínico na China.