Terapia da Fala Convencional Combinada e Estimulação Elétrica Funcional na Disfagia Após AVC
Estudo Randomizado da Influência da Estimulação Elétrica Funcional em Pacientes com Disfagia Pós AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde a década de 1980, a eletroestimulação tem sido utilizada para fins terapêuticos no Brasil e, desde a década de 1990, tem sido utilizada como ferramenta terapêutica relevante nos casos de disfagia orofaríngea, além da fonoterapia. Resultados positivos têm sido observados no tratamento de distúrbios da deglutição, inclusive em pacientes portadores de doenças neurológicas. No entanto, não há evidências substanciais para essas intervenções.
Neste estudo, a eletroterapia será utilizada como complemento à terapia fonoaudiológica convencional e realizada a aplicação do protocolo de eletroestimulação na disfagia, por meio do aparelho Neurodyn Portable TENS/FES (neuroestimulação elétrica transcutânea/estimulação elétrica funcional), que é um aparelho neuromuscular transcutâneo fluxo do estimulador TENS/FES de dois canais com ajuste de intensidade independente. Trata-se de uma técnica não invasiva, sem efeito sistêmico, não causando dependência ou efeitos colaterais indesejáveis, e consiste na aplicação suave em estimulação elétrica, através de eletrodos colocados em áreas do corpo afetadas por dor ou para ativar músculos esqueléticos e produzir movimentos. Um canal de eletrodos será colocado na região submentoniana e o outro canal na cartilagem tireoide, em formação de um T. A explicação do procedimento no tratamento do paciente, é descrever as sensações que ele deve esperar que aconteçam durante a estimulação . A intensidade de fluxo necessária para aplicar no tratamento, vai depender da sensação do paciente, portanto, é aplicável até o nível de tolerância ou contração muscular desejável. Assim, o tratamento deve ser iniciado com níveis mínimos de intensidade, sendo cuidadosamente aumentado se forem alcançados efeitos adequados no procedimento e de acordo com o relato do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-160
- Ubiversidade Federal do Ceará
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC - tipo isquêmico;
- Disfagia após acidente vascular cerebral;
- 40 a 70 anos;
- Alimentação enteral exclusiva;
- Glasgow > 11.
Critério de exclusão:
- Grávidas;
- Estado Febril;
- Neoplasia;
- Marcapasso;
- Implante coclear;
- Paciente Ansioso;
- Doenças Neurológicas Degenerativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Elétrica Funcional
- Aparelho de estimulação elétrica funcional obedecendo as seguintes etapas: Aquecimento muscular - 2 min, 10 Hz, 250 μm; Potenciação de fibras musculares tipo I - 8 min, 30 Hz, 250 μm; Potenciação de fibras musculares tipo II - 8 min, 80 Hz, 300 μm; Tonificação - 8 min, 30 Hz, 300 μm; Relaxamento Muscular - 4 min, 5 Hz, 200 μm Um canal de eletrodos será colocado na região submentoniana e o outro na tireoide. O tratamento deve ser iniciado em níveis mínimos de intensidade, aumentando cuidadosamente até que os efeitos apropriados sejam alcançados no procedimento. A terapia convencional deve ser realizada em conjunto com eletroestimulação funcional -Fonoaudiologia convencional com exercícios de elevação laríngea, estimulação dos reflexos orais, movimentos de língua, lábios e bochechas, terapia gustativa |
Aparelho de estimulação elétrica funcional obedecendo as seguintes etapas: Aquecimento muscular - 2 min, 10 Hz, 250 μm; Potenciação de fibras musculares tipo I - 8 min, 30 Hz, 250 μm; Potenciação de fibras musculares tipo II - 8 min, 80 Hz, 300 μm; Tonificação - 8 min, 30 Hz, 300 μm; Relaxamento Muscular - 4 min, 5 Hz, 200 μm Um canal de eletrodos será colocado na região submentoniana e o outro na tireoide. O tratamento deve ser iniciado em níveis mínimos de intensidade, aumentando cuidadosamente até que os efeitos apropriados sejam alcançados no procedimento
Fonoaudiologia convencional com exercícios de elevação laríngea, estimulação dos reflexos orais como reflexo da deglutição, movimentos de língua, lábios e bochechas, terapia gustativa
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Comparador de Placebo: Placebo
Simulado. Os eletrodos são colocados a 0 Hz -Fonoaudiologia convencional com exercícios de elevação laríngea, estimulação dos reflexos orais, movimentos de língua, lábios e bochechas, terapia gustativa |
Fonoaudiologia convencional com exercícios de elevação laríngea, estimulação dos reflexos orais como reflexo da deglutição, movimentos de língua, lábios e bochechas, terapia gustativa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de disfagia avaliado por videoendoscopia da deglutição
Prazo: 5 dias (antes e imediatamente após a intervenção)
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Avaliação Anatômica: Língua, palato, faringe, laringe - alterações normais ou específicas Avaliação Funcional:
Avaliação da deglutição (alimentos líquidos, espessos, pastosos e sólidos): - Atraso na deglutição, escape anterior/posterior, estase em valécula/seios piriformes, penetração laríngea, aspiração laringotraqueal - presente ou ausente Deglutição funcional: alteração na avaliação anatômica ou funcional com ausência de estase salivar/alimentar Disfagia leve: há também estase salivar ou alimentar em apenas uma consistência com manobras eficientes como cabeça abaixada, Masako ou deglutição sem esforço Disfagia moderada: também há penetração laríngea a uma ou mais consistências Disfagia grave: também há aspiração laringotraqueal ou ausência do reflexo da deglutição |
5 dias (antes e imediatamente após a intervenção)
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Ingestão Alimentar Segura avaliada pela Escala Funcional de Ingestão Oral - FOIS
Prazo: 5 dias (antes e imediatamente após a intervenção)
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Medido pela Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS). Os resultados do FOIS são classificados em uma escala de 1 a 7 níveis. Os níveis aumentarão de acordo com a quantidade segura de dieta oral ingerida pelo paciente com segurança. Level1 - nada por via oral; Nível 2 - dependente de tubo com tentativas mínimas de alimentos ou líquidos; Nível 3 - dependente de sonda com ingestão oral consistente de alimentos ou líquidos; Nível 4 - dieta oral total de consistência única; Nível 5 - dieta oral total com múltiplas consistências, mas requer preparo especial ou compensações; Nível 6 - dieta oral total com consistências multiplex sem preparo especial, mas com limitações alimentares específicas; Nível 7 - dieta oral total sem restrições. |
5 dias (antes e imediatamente após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica da deglutição por meio do protocolo de avaliação de risco para disfagia - PARD
Prazo: 5 dias (antes e imediatamente após a intervenção)
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Antes de alimentar:
Durante a alimentação (líquido, espesso e pastoso):
Deglutição funcional - há alterações que não comprometem a alimentação segura como diminuição da sensibilidade (intra-oral ou facial), escape anterior devido a pequenas alterações anatômicas ou funcionais Disfagia leve - deglutição múltipla, elevação laríngea inadequada, voz "molhada" mas reflexo de tosse eficiente Disfagia moderada- deglutição múltipla, elevação laríngea inadequada, voz "molhada", reflexo de tosse fraco e engasgo em uma ou mais consistências |
5 dias (antes e imediatamente após a intervenção)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Klayne C Matos, MD, Hospital Geral de Fortaleza
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Faríngeas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Esofágicas
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- 2388931
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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