Terapia de S-nitrosilação (SNO) durante transfusão de sangue autólogo

Critério de eleição

Recrutamento e estudo de seres humanos saudáveis ​​sem condições patológicas pré-existentes da população local. Como resultado, os critérios de inclusão são deliberadamente amplos.

Critério de inclusão

1. Hemoglobina > 12 g/dl
2. Adultos saudáveis, não grávidas, sem distúrbios sanguíneos pré-existentes ou estados de doença que afetem o fornecimento de oxigênio.

2a. Doadores ativos de sangue e plaquetas serão procurados como participantes do estudo, uma vez que esses indivíduos estão familiarizados com as rotinas de retirada e reinfusão de sangue.

Critério de exclusão

Os critérios de exclusão são derivados do Procedimento Operacional Padrão (SOP) da Cruz Vermelha Americana (ARC) para doação autóloga E dos parâmetros estabelecidos no pedido de novo medicamento em investigação (IND).

1. Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou não desejam evitar a gravidez durante o estudo.
2. Indivíduos com uma anomalia anatômica que aumentaria os riscos associados à colocação dos cateteres vasculares.
3. Indivíduos que relatam doenças crônicas que requerem medicação do coração, pulmões, rins, fígado, etc. ou sofrem de qualquer patologia aguda ou crônica que, na opinião do médico de triagem, os torne inadequados para estudo.
4. Indivíduos com história recente de antibioticoterapia (verifique a causa subjacente).
5. Indivíduos que não desejam abster-se de tomar qualquer inibidor da fosfodiesterase 5 (PDE-5) por pelo menos 24 horas antes da doação e/ou transfusão autóloga.
6. Indivíduos que tomam um antagonista da vitamina K (varfarina) ou outro anticoagulante (p. heparina, clopidogrel, enoxaparina ou dalteparina).
7. Indivíduos que tomam alopurinol, bloqueadores beta-adrenérgicos, antidepressivos tricíclicos, meperidina (ou agentes relacionados ao sistema nervoso central (SNC)) ou nitratos.
8. Indivíduos em terapia anti-histamínica de longo prazo 8a. O médico do estudo determinará caso a caso a adequação para inclusão de indivíduos que controlam alergias sazonais ou agudas com uso ocasional de anti-histamínicos.
9. Indivíduos com parâmetros de pressão arterial fora da faixa normal de 90-180 mm Hg sistólica e 50-100 mm Hg diastólica.
10. Indivíduos com frequência cardíaca fora da faixa de 50 a 100 batimentos por minuto ou com irregularidade patológica.

10a. Pulsos abaixo de 50 podem ser aceitáveis ​​se o participante do estudo participar de treinamento de resistência. O médico do estudo será consultado para avaliação.

11. Indivíduos com distúrbio hereditário ou adquirido da coagulação do sangue, metemoglobinemia congênita ou hemoglobinopatia familiar que afeta o fornecimento de oxigênio (por exemplo, célula falciforme).

12. Indivíduos com qualquer doença que possa aumentar os riscos associados ao estudo.

13. Indivíduos que receberam anteriormente hemoderivados para tratar uma condição aguda serão avaliados caso a caso.

14. Indivíduos que relatam um estado de doença aguda ou crônica que pode afetar o fornecimento de oxigênio.

15. Indivíduos com evidência de diminuição da capacidade pulmonar.

16. Indivíduos que possam ter dificuldade com a colocação de uma máscara facial (por exemplo, claustrofobia, asma descontrolada, alergias graves, pele sensível) e/ou a inalação de um produto durante aproximadamente 1-2 horas.