Avaliação do Desempenho do Ensaio VIDAS TB-IGRA.

População de TB ativa

Critério de inclusão:

Uma pessoa classificada ou suspeita de ter doença por M. tuberculosis (TB ativa):

Uma pessoa com status de HIV conhecido, determinado por um laboratório ou teste rápido realizado não antes de um mês antes ou no momento da inclusão neste estudo Uma pessoa de idade ≥ 2 anos

Critério de exclusão:

Uma pessoa que esteve em tratamento anti-TB por > 15 dias para a infecção em andamento Mulheres grávidas Uma pessoa que recebeu um tratamento anti-fator de necrose tumoral (TNF) alfa nos últimos 3 meses Uma pessoa que teve TST anterior A pessoa com infecção por MNT Uma pessoa com status HIV positivo.

Alto risco de infecção por tuberculose

Critério de inclusão :

Uma pessoa com risco aumentado de infecção por M. tuberculosis (e, portanto, ILTB) e/ou de progressão para TB ativa:

Uma pessoa com idade ≥ 2 anos Uma pessoa com status de HIV conhecido

Os critérios de não inclusão serão:

Uma pessoa que tem ou teve TB ativa Uma pessoa que recebeu tratamento para TB ativa ou ILTB Uma pessoa que recebeu um tratamento anti-TNF alfa Uma pessoa que teve uma TST Mulheres grávidas Uma pessoa que teve uma infecção MNT

Baixo risco de infecção por tuberculose

Critério de inclusão

Pessoas geralmente saudáveis, que provavelmente não tiveram tuberculose no passado, que podem estar sujeitas a testes de tuberculose por motivos profissionais, acadêmicos ou pessoais (por exemplo: estudantes, profissionais de saúde e voluntários de saúde, recrutas militares) Uma pessoa com idade ≥ 18 anos

Critérios de não inclusão Uma pessoa considerada de alto risco para ILTB Uma pessoa que tem ou teve TB ativa Uma pessoa que recebeu tratamento para TB ativa ou ILTB Uma pessoa que recebeu um tratamento anti-TNFalfa Uma pessoa que teve um TST Mulheres grávidas Uma pessoa que foi diagnosticada com uma infecção por MNT

população MNT:

Critérios de inclusão Pessoa positiva para MNT de interesse confirmada por cultura e identificação;

Critérios de não inclusão Uma pessoa que esteve em tratamento com antibióticos para MNT; Uma pessoa com TB ativa confirmada; Uma pessoa com HIV; Uma pessoa com histórico de tuberculose ativa; Uma pessoa que recebeu tratamento para ILTB; Uma pessoa com alto risco de ILTB Mulheres grávidas.

População de precisão

Critério de inclusão:

Uma pessoa previamente inscrita nos estudos de TB Ativa, Alto Risco ou Baixo Risco, ou um doador de sangue.

Critérios de não inclusão Um adulto que não foi previamente inscrito nos estudos de TB ativa, alto risco ou baixo risco, exceto para doadores de sangue

Apenas para doadores de sangue:

Uma pessoa que pode ser classificada como de risco aumentado para infecção por M. tuberculosis (e, portanto, ILTB) e/ou para progressão para TB ativa