Leistungsbewertung des VIDAS TB-IGRA-Assays.

Aktive TB-Population

Einschlusskriterien:

Eine Person, die als M. tuberculosis-Krankheit (aktive TB) eingestuft ist oder vermutet wird:

Eine Person mit bekanntem HIV-Status, festgestellt durch einen Labor- oder Schnelltest, der nicht früher als einen Monat vor oder zum Zeitpunkt der Aufnahme in diese Studie durchgeführt wurde. Eine Person im Alter von ≥ 2 Jahren

Ausschlusskriterien:

Eine Person, die wegen der laufenden Infektion seit > 15 Tagen eine Anti-TB-Behandlung erhält Schwangere Eine Person, die innerhalb der letzten 3 Monate eine Behandlung mit Anti-Tumornekrosefaktor (TNF) alpha erhalten hat Eine Person, die zuvor einen TST A hatte Person mit einer NTM-Infektion Eine Person mit positivem HIV-Status.

Hohes Risiko für TB-Infektion

Einschlusskriterien :

Eine Person, die ein erhöhtes Risiko für eine M. tuberculosis-Infektion (und daher LTBI) und/oder für das Fortschreiten zu aktiver TB hat:

Eine Person im Alter von ≥ 2 Jahren. Eine Person mit bekanntem HIV-Status

Nichtaufnahmekriterien sind:

Eine Person, die aktive TB hat oder hatte. Eine Person, die eine Behandlung gegen aktive TB oder LTBI erhalten hat. Eine Person, die eine Anti-TNF-Alpha-Behandlung erhalten hat. Eine Person, die einen TST hatte. Schwangere Frauen. Eine Person, die eine NTM-Infektion hatte

Geringes Risiko für eine TB-Infektion

Einschlusskriterien

Im Allgemeinen gesunde Personen, bei denen in der Vergangenheit wahrscheinlich keine TB-Erkrankung aufgetreten ist und die aus beruflichen, akademischen oder persönlichen Gründen einem TB-Test unterzogen werden können (z. B.: Studenten, medizinisches Personal und Freiwillige im Gesundheitswesen, Militärrekruten).

Nichteinschlusskriterien Eine Person mit hohem LTBI-Risiko Eine Person, die aktive TB hat oder hatte Eine Person, die eine Behandlung gegen aktive TB oder LTBI erhalten hat Eine Person, die eine Anti-TNFalpha-Behandlung erhalten hat Eine Person, die a TST Schwangere Eine Person, bei der eine NTM-Infektion diagnostiziert wurde

NTM-Population:

Einschlusskriterien Eine Person, die positiv für NTM von Interesse ist, bestätigt durch Kultur und Identifikation;

Nichteinschlusskriterien Eine Person, die wegen NTM mit Antibiotika behandelt wurde; Eine Person mit bestätigter aktiver TB; Eine Person mit HIV; Eine Person mit aktiver TB in der Vorgeschichte; Eine Person, die wegen LTBI behandelt wurde; Eine Person mit hohem Risiko für LTBI Schwangere Frauen.

Präzisionspopulation

Einschlusskriterien:

Eine Person, die zuvor an Studien mit aktiver Tuberkulose, hohem Risiko oder niedrigem Risiko teilgenommen hat, oder ein Blutspender.

Nichteinschlusskriterien Ein Erwachsener, der zuvor nicht in die Studien mit aktiver TB, hohem Risiko oder niedrigem Risiko aufgenommen wurde, mit Ausnahme von Blutspendern

Nur für Blutspender:

Eine Person, bei der ein erhöhtes Risiko für eine M. tuberculosis-Infektion (und damit LTBI) und/oder für eine Progression zu aktiver TB besteht