Ultrassom intravascular (IVUS) durante a extração de chumbo transvenoso (ISEE)

O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente a imagem de ultrassom intravascular (IVUS) como uma ferramenta para classificar a presença e caracterizar a aderência do eletrodo intravascular (ILA ou cicatriz) a eletrodos de dispositivos eletrônicos implantáveis ​​cardiovasculares (CIED) durante a extração transvenosa de eletrodos (TLE). procedimentos em um estudo multicêntrico. O IVUS deve identificar a localização e a gravidade dessas aderências, que os investigadores irão correlacionar com a dificuldade do procedimento de extração usando métricas como pulsos de energia do laser entregues e o tempo necessário para atravessar uma área de fibrose ou ILA. Os investigadores se concentrarão principalmente na seção da veia inominada (INNV) através da veia cava superior (SVC) até o átrio direito.

O uso do IVUS para visualizar os vasos sanguíneos e a estrutura do coração é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA). O uso como descrito neste estudo é off label devido à maneira como é avançado para a VCS, através do átrio direito. Embora não seja restrito ao uso dessa maneira, não está especificamente no rótulo. Deve-se notar que o uso de IVUS durante procedimentos ELT como proposto neste estudo é rotina na Universidade de Chicago e os pacientes serão submetidos a este procedimento independentemente da participação neste estudo. A equipe médica do EP considera o uso do IVUS durante a ELT como um risco não significativo.