Intravaskuläre Ultraschallbildgebung (IVUS) während der transvenösen Elektrodenextraktion (ISEE)

Der Zweck dieser Studie ist die prospektive Bewertung der intravaskulären Ultraschallbildgebung (IVUS) als Instrument zur Einstufung des Vorhandenseins und der Charakterisierung der intravaskulären Elektrodenadhäsion (ILA oder Narbenbildung) an Elektroden von kardiovaskulären implantierbaren elektronischen Geräten (CIED) während der transvenösen Elektrodenextraktion (TLE). Verfahren in einer multizentrischen Studie. IVUS sollte den Ort und die Schwere dieser Adhäsionen identifizieren, die die Ermittler dann mit der Schwierigkeit des Extraktionsverfahrens korrelieren, indem sie Metriken wie abgegebene Laserenergieimpulse und die zum Durchqueren eines Fibrose- oder ILA-Bereichs erforderliche Zeit verwenden. Die Ermittler werden sich hauptsächlich auf den Abschnitt von der V. innominate (INNV) durch die V. cava superior (SVC) bis zum rechten Vorhof konzentrieren.

Die Verwendung von IVUS zur Darstellung von Blutgefäßen und der Herzstruktur ist von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Die Verwendung, wie in dieser Studie beschrieben, ist aufgrund der Art und Weise, in der sie durch den rechten Vorhof zum SVC vorgeschoben wird, off-label. Obwohl die Verwendung auf diese Weise nicht eingeschränkt ist, ist es nicht speziell auf dem Etikett. Es sollte beachtet werden, dass die Verwendung von IVUS während TLE-Verfahren, wie in dieser Studie vorgeschlagen, an der University of Chicago Routine ist und Patienten sich diesem Verfahren unabhängig von der Teilnahme an dieser Studie unterziehen. Das EP-Ärzteteam sieht den Einsatz von IVUS bei TLE als nicht signifikantes Risiko an.