Intravaskulärt ultraljud (IVUS) avbildning under transvenös blyextraktion (ISEE)

Syftet med denna studie är att prospektivt utvärdera intravaskulär ultraljud (IVUS) avbildning som ett verktyg för att gradera förekomsten och karakteriseringen av intravaskulär ledningsvidhäftning (ILA eller ärrbildning) till elektrovaskulära implanterbara elektroniska enheter (CIED) under transvenös ledningsextraktion (TLE) procedurer i en multicenterstudie. IVUS bör identifiera platsen och svårighetsgraden av dessa sammanväxningar, som utredarna sedan kommer att relatera till svårigheten i extraktionsproceduren med hjälp av mätvärden som pulser av laserenergi som levereras och tid som krävs för att korsa ett område med fibros eller ILA. Utredarna kommer i första hand att fokusera på sektionen från innominata venen (INNV) ner genom övre vena cava (SVC) till höger förmak.

Att använda IVUS för att se blodkärl och hjärtats struktur är godkänt av Food and Drug Administration (FDA). Att använda det enligt beskrivningen i denna studie är off label på grund av det sätt på vilket det förs till SVC, genom höger förmak. Även om det inte är begränsat från användning på detta sätt, finns det inte specifikt på etiketten. Det bör noteras att användningen av IVUS under TLE-procedurer som föreslagits i denna studie är rutin vid University of Chicago och patienter kommer att genomgå denna procedur oavsett deltagande i denna studie. EP:s läkare anser att användningen av IVUS under TLE är en obetydlig risk.