Cirurgia robótica minimamente invasiva, papel na redução ideal do câncer de ovário, recuperação e sobrevivência (MIRRORS)

Cirurgia robótica de citorredução de intervalo

A cirurgia começará com uma avaliação inicial com uma câmera inserida através do umbigo. Esta avaliação visual será usada para determinar se é viável prosseguir com a cirurgia roboticamente ou se a cirurgia de citorredução completa para doença residual macroscópica zero seria melhor realizada por meio de uma abordagem cirúrgica aberta. Se uma abordagem cirúrgica aberta for considerada o tratamento ideal para o paciente e eles tiverem consentido com isso, isso será feito. Se houver uma doença que não pode ser removida Roboticamente após iniciar por esta via, mas pode ser removida através de uma incisão aberta, a cirurgia será convertida em um procedimento aberto se for seguro fazê-lo. Se houver alguma complicação, também podemos precisar converter para cirurgia aberta. O objetivo da cirurgia, seja por robótica ou aberta, é remover todas as doenças visíveis com segurança.

Procedimento: Cirurgia robótica de citorredução de intervalo

Cirurgia de debulking de intervalo realizada de maneira minimamente invasiva usando o robô Da Vinci.

Cirurgia de citorredução de intervalo aberto

Cuidados Padrão. Após a avaliação laparoscópica inicial, os pacientes não considerados adequados para cirurgia robótica minimamente invasiva prosseguirão com a cirurgia padrão de citorredução de intervalo aberto por meio de uma incisão estendida na linha média. Esses pacientes também serão acompanhados para avaliar a recuperação, taxa de complicações e qualidade de vida.

Recrutamento

Número de pacientes consentidos em relação ao número identificado pela equipe multidisciplinar como elegível para inclusão no estudo expresso em porcentagem.

Critérios de sucesso: Pelo menos 20% das pessoas elegíveis para o estudo aceitarão a inclusão no estudo.

Qualidade de vida após a cirurgia

Avaliado usando o questionário validado de qualidade de vida (QLQ) da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) para câncer de ovário (QLQ-C30/QLQ-OV28). Este questionário validado consiste no módulo principal e seu módulo específico associado ao câncer de ovário.

Bem-estar mental

Os escores A (Ansiedade) e D (Depressão) da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) são calculados separadamente. 0-7 = Normal, 8-10 = Limite, 11-21 = Anormal (caso)

Avaliação da dor

Escala de classificação numérica (NRS11) 0 (sem dor) - 10 (pior dor)

Complicações cirúrgicas

As complicações intraoperatórias serão registradas. As complicações pós-operatórias serão registradas e classificadas pela Classificação de Clavien-Dindo.

Critérios de sucesso: a taxa de complicações não é maior do que para a cirurgia de citorredução de intervalo aberto

Taxa de conversão para cirurgia aberta

Porcentagem de pacientes convertidos para cirurgia aberta após serem considerados adequados para cirurgia robótica de citorredução de intervalo após laparoscopia diagnóstica inicial.

Critérios de sucesso: taxa de conversão para cirurgia aberta não superior a 50% no grupo de pacientes considerado adequado para cirurgia robótica de citorredução de intervalo após laparoscopia diagnóstica inicial.

Redução de volume de intervalo robótico - Taxa máxima de redução de volume macroscópica (R = taxa 0)

Porcentagem de pacientes submetidos à cirurgia robótica de citorredução de intervalo que atingem a redução macroscópica máxima, ou seja, sem doença residual macroscópica presente (taxa R = 0)

Sobrevivência geral

Medido em meses a partir da data da cirurgia.

A fim de acompanhar a sobrevivência a longo prazo em participantes que sofrem de câncer de ovário e, posteriormente, correlacionar isso com os resultados da pesquisa, é necessário armazenar dados pessoais mínimos após a conclusão do estudo. Isso é detalhado na documentação enviada e aprovada por London - Riverside Research Ethics. Comitê.

Sobrevivência livre de progressão

Medido em meses a partir da data da cirurgia até a data da primeira progressão documentada.

A fim de acompanhar a sobrevida livre de progressão em participantes que sofrem de câncer de ovário e, posteriormente, correlacionar isso com os resultados da pesquisa, é necessário armazenar dados pessoais mínimos após a conclusão do estudo. Isso é detalhado na documentação enviada e aprovada pelo London - Riverside Research Ethics Committee. .

Custo

Custo da cirurgia robótica minimamente invasiva de citorredução de intervalo para o hospital em comparação com um procedimento aberto semelhante medido em libras esterlinas (GBP) £